BCC 및 SCCIS를 치료하기 위한 PDL의 파일럿 연구 (PDLNMSC)
2019년 8월 14일 업데이트: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego
기저 세포 암종 및 편평 세포 암종 치료에서 595nM 펄스 염료 레이저의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
피부 깊숙이 침범하지 않은 기저세포암종과 초기 편평세포암종의 치료에 펄스염색레이저의 사용에 대해 자세히 알아보기 위한 연구입니다. 본 연구의 목적은 PDL(Pulsed Dye Laser)의 사용이 기저세포암종 또는 초기 편평세포암종을 완전히 제거 또는 퇴행시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
펄스 염료 레이저는 혈관 성분이 두드러진 피부 병변을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 일종의 레이저입니다. 그것은 얼굴의 부러진 혈관, 어린이와 성인의 혈관종, 다리 정맥, 포트 와인 얼룩 및 눈에 띄는 혈관 구성 요소가 있는 기타 병변을 치료하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 방문 시 임상적으로 존재하고 크기가 0.4cm 이상 3cm 미만인 생검으로 입증된 기저 세포 암종 및 생검으로 입증된 상피내 편평 세포 암종에 대해 외과적 절제(일반 또는 모스)가 필요한 환자.
- 몸통, 사지 및 두피의 병변
- 임상적으로 확인 가능한 잔여 종양의 존재.
- 18-90세의 환자, 남성 및 여성.
- 참여할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 몸통, 사지 및 두피가 아닌 병변의 위치
- Fitzpatrick 피부 유형 V 또는 VI.
- 알려진 빛 감도의 이전 병력.
- 임신
- 인지 장애
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료 없음
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실험적: PDL 설정 1
PDL 설정 1: 15J/cm2, 3ms 펄스 길이, 동적 냉각 없음, 7mm 스폿 크기, 펄스 간 10% 중첩, 2패스
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두 설정 중 하나에서 펄스 염료 레이저(PDL) 치료.
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실험적: PDL 설정 2
PDL 설정 2: 7.5 J/cm2, 3ms 펄스 길이, 동적 냉각 없음, 10mm 스폿 크기, 펄스 간 10% 중첩, 2 스택 펄스
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두 설정 중 하나에서 펄스 염료 레이저(PDL) 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 제거
기간: 시술 후 21~36일
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잔류 종양이 있는지 여부를 보여주는 병리 보고서 검토.
확증적 절제에서 병리학적 보고서에 잔여 종양이 없으면 레이저 치료가 성공한 것으로 간주됩니다(종양 제거).
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시술 후 21~36일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRPP-101001
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