Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av PDL för att behandla BCC och SCCIS (PDLNMSC)

14 augusti 2019 uppdaterad av: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego

En pilotstudie för att undersöka effektiviteten av 595nM Pulsed Dye Lasers vid behandling av basalcellscancer och skivepitelcancer in situ

Detta är en forskningsstudie för att ta reda på mer om användningen av den pulserade färgämneslasern vid behandling av basalcellscancer och skivepitelcancer i tidigt stadium som inte har invaderat djupt in i huden. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av pulsad färglaser (PDL) helt kan rensa eller regressera basalcellscancer eller skivepitelcancer i tidigt stadium.

Pulserad färglaser är en typ av laser som vanligtvis används för att behandla lesioner på huden som har en framträdande blodkärlskomponent. Det har använts för att behandla trasiga blodkärl i ansiktet, hemangiom hos barn och vuxna, benvener, portvinsfläckar och andra lesioner med en framträdande vaskulär komponent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver kirurgisk excision (konventionell eller Mohs) för biopsibeprövad basalcellscancer och biopsibeprövad skivepitelcancer in situ som är kliniskt närvarande vid det preoperativa besöket och som är större än 0,4 cm och mindre än 3 cm i storlek.
  • Lesioner i bålen, extremiteterna och hårbotten
  • Förekomst av kliniskt identifierbar kvarvarande tumör.
  • Patienter, män och kvinnor, i åldern 18-90 år.
  • Vill gärna delta.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år
  • Läget av lesionen inte i bålen, extremiteterna och hårbotten
  • Fitzpatrick hudtyp V eller VI.
  • Tidigare historia av känd ljuskänslighet.
  • Graviditet
  • Kognitiv försämring
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling ges
Experimentell: PDL-inställning 1
PDL-inställning 1: 15 J/cm2, 3ms pulslängd, ingen dynamisk kylning, 7 mm punktstorlek, 10% överlappning mellan pulserna, 2 pass
Procedur: PDL-behandling
Pulsed-dye laser (PDL) behandling i en av två inställningar.
Experimentell: PDL-inställning 2
PDL-inställning 2: 7,5 J/cm2, 3ms pulslängd, ingen dynamisk kylning, 10 mm punktstorlek, 10 % överlappning mellan pulserna, 2 staplade pulser
Procedur: PDL-behandling
Pulsed-dye laser (PDL) behandling i en av två inställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörrensning
Tidsram: 21 till 36 dagar efter behandlingen
Genomgång av patologirapporten som visar om det fanns kvarvarande tumör eller inte. Om det inte fanns någon kvarvarande tumör i patologirapporten från den bekräftande excisionen ansågs laserbehandlingen vara framgångsrik (tumörrensning).
21 till 36 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRPP-101001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

Kliniska prövningar på PDL-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera