Estudio piloto de PDL para tratar BCC y SCCIS (PDLNMSC)
Un estudio piloto para examinar la eficacia de los láseres de colorante pulsado de 595 nM en el tratamiento del carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas in situ
Este es un estudio de investigación para obtener más información sobre el uso del láser de colorante pulsado en el tratamiento del carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas en etapa temprana que no ha invadido profundamente la piel. El propósito de este estudio es determinar si el uso del láser de colorante pulsado (PDL) puede eliminar completamente o hacer retroceder el carcinoma de células basales o el carcinoma de células escamosas en etapa temprana.
El láser de colorante pulsado es un tipo de láser que se usa comúnmente para tratar lesiones en la piel que tienen un componente prominente de vasos sanguíneos. Se ha utilizado para tratar roturas de vasos sanguíneos en la cara, hemangiomas en niños y adultos, venas de las piernas, manchas en vino de Oporto y otras lesiones con un componente vascular prominente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren escisión quirúrgica (convencional o de Mohs) por carcinoma de células basales comprobado por biopsia y carcinoma de células escamosas in situ comprobado por biopsia que está clínicamente presente en la visita preoperatoria y mide más de 0,4 cm y menos de 3 cm de tamaño.
- Lesiones en el Tronco, Extremidades y Cuero Cabelludo
- Presencia de tumor residual clínicamente identificable.
- Pacientes, hombres y mujeres, de 18 a 90 años.
- Dispuesto a participar.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Ubicación de la lesión fuera del tronco, las extremidades y el cuero cabelludo
- Tipo de piel Fitzpatrick V o VI.
- Historia previa de sensibilidad a la luz conocida.
- El embarazo
- Deterioro Cognitivo
- Prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No se administra tratamiento
|
|
|
Experimental: Configuración 1 de PDL
Configuración de PDL 1: 15 J/cm2, longitud de pulso de 3 ms, sin enfriamiento dinámico, tamaño de punto de 7 mm, 10 % de superposición entre los pulsos, 2 pases
|
Tratamiento con láser de colorante pulsado (PDL) en una de dos configuraciones.
|
|
Experimental: Configuración 2 de PDL
Configuración 2 de PDL: 7,5 J/cm2, longitud de pulso de 3 ms, sin enfriamiento dinámico, tamaño de punto de 10 mm, 10 % de superposición entre los pulsos, 2 pulsos apilados
|
Tratamiento con láser de colorante pulsado (PDL) en una de dos configuraciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eliminación de tumores
Periodo de tiempo: 21 a 36 días después del tratamiento
|
Revisión del informe anatomopatológico que evidenció si había tumor residual o no.
Si no había tumor residual en el informe de patología de la escisión de confirmación, el tratamiento con láser se consideró exitoso (eliminación del tumor).
|
21 a 36 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRPP-101001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .