Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie PDL k léčbě BCC a SCCIS (PDLNMSC)

14. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego

Pilotní studie k prozkoumání účinnosti 595nM pulzních barevných laserů při léčbě bazocelulárního karcinomu a spinocelulárního karcinomu in situ

Toto je výzkumná studie, která má zjistit více o použití pulzního barevného laseru při léčbě bazocelulárního karcinomu a spinocelulárního karcinomu v raném stádiu, který nepronikl hluboko do kůže. Účelem této studie je zjistit, zda použití pulzního barevného laseru (PDL) může zcela odstranit nebo regresi bazocelulárního karcinomu nebo časného stadia spinocelulárního karcinomu.

Pulzní barevný laser je typ laseru, který se běžně používá k léčbě lézí na kůži, které mají výraznou složku krevních cév. Používá se k léčbě prasklých krevních cév na obličeji, hemangiomů u dětí a dospělých, žilek na nohou, skvrn od portského vína a dalších lézí s výraznou cévní složkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující chirurgickou excizi (konvenční nebo Mohs) pro biopsií prokázaný bazaliom a biopsií prokázaný spinocelulární karcinom in situ, který je klinicky přítomen při předoperační návštěvě a měří větší než 0,4 cm a menší než 3 cm.
  • Léze v trupu, končetinách a pokožce hlavy
  • Přítomnost klinicky identifikovatelného reziduálního tumoru.
  • Pacienti, muži i ženy, ve věku 18-90 let.
  • Ochotný se zúčastnit.
  • Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let
  • Umístění léze mimo trup, končetiny a pokožku hlavy
  • Fitzpatrick typ pleti V nebo VI.
  • Předchozí historie známé citlivosti na světlo.
  • Těhotenství
  • Kognitivní porucha
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nebyla provedena žádná léčba
Experimentální: Nastavení PDL 1
Nastavení PDL 1: 15 J/cm2, délka pulzu 3 ms, žádné dynamické chlazení, velikost bodu 7 mm, 10% překrytí mezi pulzy, 2 průchody
Postup: Léčba PDL
Ošetření pulzním barvivem (PDL) v jednom ze dvou nastavení.
Experimentální: Nastavení PDL 2
Nastavení PDL 2: 7,5 J/cm2, délka pulzu 3 ms, žádné dynamické chlazení, velikost bodu 10 mm, 10% překrytí mezi pulzy, 2 naskládané pulzy
Postup: Léčba PDL
Ošetření pulzním barvivem (PDL) v jednom ze dvou nastavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance nádoru
Časové okno: 21 až 36 dnů po ošetření
Kontrola zprávy o patologii ukazující, zda tam byl reziduální nádor nebo ne. Pokud v patologické zprávě z konfirmační excize nebyl žádný reziduální tumor, bylo laserové ošetření považováno za úspěšné (clearance tumoru).
21 až 36 dnů po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRPP-101001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Léčba PDL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit