Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af PDL til behandling af BCC og SCCIS (PDLNMSC)

14. august 2019 opdateret af: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego

En pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​595nM pulserende farvelasere til behandling af basalcellekarcinom og pladecellekarcinom in situ

Dette er et forskningsstudie for at finde ud af mere om brugen af ​​den pulserende farvelaser til behandling af basalcellekarcinom og pladecellecarcinom i et tidligt stadie, som ikke er invaderet dybt ind i huden. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​den pulserende farvelaser (PDL) fuldstændig kan fjerne eller regressere basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i tidligt stadie.

Pulserende farvelaser er en type laser, der almindeligvis bruges til at behandle læsioner på huden, der har en fremtrædende blodkarkomponent. Det er blevet brugt til at behandle ødelagte blodkar i ansigtet, hæmangiomer hos børn og voksne, benårer, portvinspletter og andre læsioner med en fremtrædende vaskulær komponent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver kirurgisk excision (konventionel eller Mohs) for biopsi-bevist basalcellekarcinom og biopsi-bevist planocellulært karcinom in situ, der er klinisk til stede ved det præoperative besøg og måler større end 0,4 cm og mindre end 3 cm i størrelse.
  • Læsioner i krop, ekstremiteter og hovedbund
  • Tilstedeværelse af klinisk identificerbar resterende tumor.
  • Patienter, mænd og kvinder, i alderen 18-90 år.
  • Deltager gerne.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år
  • Placering af læsionen ikke i trunk, ekstremiteter og hovedbund
  • Fitzpatrick hudtype V eller VI.
  • Tidligere kendt lysfølsomhed.
  • Graviditet
  • Kognitiv svækkelse
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling administreret
Eksperimentel: PDL-indstilling 1
PDL-indstilling 1: 15 J/cm2, 3 ms pulslængde, ingen dynamisk køling, 7 mm spotstørrelse, 10 % overlap mellem pulserne, 2 gennemløb
Procedure: PDL behandling
Pulsed-dye laser (PDL) behandling i en af ​​to indstillinger.
Eksperimentel: PDL-indstilling 2
PDL-indstilling 2: 7,5 J/cm2, 3ms pulslængde, ingen dynamisk køling, 10 mm spotstørrelse, 10 % overlap mellem pulserne, 2 stablede pulser
Procedure: PDL behandling
Pulsed-dye laser (PDL) behandling i en af ​​to indstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor clearance
Tidsramme: 21 til 36 dage efter behandlingen
Gennemgang af patologirapporten, der viser, om der var resterende tumor eller ej. Hvis der ikke var nogen resterende tumor i patologirapporten fra den bekræftende udskæring, blev laserbehandlingen anset for vellykket (tumorclearance).
21 til 36 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRPP-101001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med PDL behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner