Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe PDL w leczeniu BCC i SCCIS (PDLNMSC)

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności pulsacyjnych laserów barwnikowych 595 nM w leczeniu raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego in situ

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o zastosowaniu pulsacyjnego lasera barwnikowego w leczeniu raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego we wczesnym stadium, który nie nacieka głęboko w skórę. Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie impulsowego lasera barwnikowego (PDL) może całkowicie usunąć lub cofnąć raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego we wczesnym stadium.

Pulsacyjny laser barwnikowy jest rodzajem lasera, który jest powszechnie stosowany w leczeniu zmian na skórze, które mają wyraźny składnik naczyń krwionośnych. Stosowano go w leczeniu pękniętych naczyń krwionośnych na twarzy, naczyniaków krwionośnych u dzieci i dorosłych, żył nóg, plam z wina porto i innych zmian chorobowych z wyraźnym komponentem naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający wycięcia chirurgicznego (konwencjonalnego lub metodą Mohsa) z powodu potwierdzonego biopsją raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego in situ, który jest obecny klinicznie podczas wizyty przedoperacyjnej i ma rozmiar większy niż 0,4 cm i mniejszy niż 3 cm.
  • Zmiany w tułowiu, kończynach i skórze głowy
  • Obecność możliwego do zidentyfikowania klinicznego guza resztkowego.
  • Pacjenci, mężczyźni i kobiety, w wieku 18-90 lat.
  • Chętni do udziału.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Lokalizacja zmiany poza tułowiem, kończynami i skórą głowy
  • Typ skóry Fitzpatricka V lub VI.
  • Wcześniejsza historia znanej wrażliwości na światło.
  • Ciąża
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nie zastosowano żadnego leczenia
Eksperymentalny: Ustawienie PDL 1
Ustawienie PDL 1: 15 J/cm2, długość impulsu 3 ms, bez dynamicznego chłodzenia, rozmiar plamki 7 mm, 10% nakładania się impulsów, 2 przebiegi
Procedura: Leczenie PDL
Leczenie impulsowym laserem barwnikowym (PDL) w jednym z dwóch ustawień.
Eksperymentalny: Ustawienie PDL 2
Ustawienie PDL 2: 7,5 J/cm2, długość impulsu 3 ms, bez chłodzenia dynamicznego, rozmiar plamki 10 mm, 10% nakładania się impulsów, 2 nałożone na siebie impulsy
Procedura: Leczenie PDL
Leczenie impulsowym laserem barwnikowym (PDL) w jednym z dwóch ustawień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie guza
Ramy czasowe: 21 do 36 dni po zabiegu
Przegląd raportu patologicznego pokazujący, czy był resztkowy guz, czy nie. Jeśli w raporcie histopatologicznym po wycięciu potwierdzającym nie było śladu guza, leczenie laserowe uznawano za skuteczne (usunięcie guza).
21 do 36 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRPP-101001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na Leczenie PDL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj