PDL:n pilottitutkimus BCC:n ja SCCIS:n hoitamiseksi (PDLNMSC)
Pilottitutkimus 595 nM pulssivärilaserien tehokkuuden tutkimiseksi tyvisolusyövän ja okasolusyövän hoidossa in situ
Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on saada lisää tietoa pulssivärilaserin käytöstä tyvisolusyövän ja varhaisen vaiheen levyepiteelikarsinooman hoidossa, joka ei ole tunkeutunut syvälle ihoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko pulssivärilaserilla (PDL) poistaa tai regressoida täysin tyvisolusyöpä tai varhaisen vaiheen okasolusyöpä.
Pulssivärilaser on eräänlainen laser, jota käytetään yleisesti hoitamaan ihovaurioita, joissa on näkyvä verisuonikomponentti. Sitä on käytetty kasvojen rikkoutuneiden verisuonten, lasten ja aikuisten hemangioomien, jalkasuonien, portviinitahrojen ja muiden vaurioiden, joissa on näkyvä verisuonikomponentti, hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista leikkausta (perinteinen tai Mohs) biopsialla todistetun tyvisolusyövän ja biopsialla todetun in situ -syövän vuoksi, joka on kliinisesti läsnä leikkausta edeltävällä käynnillä ja jonka mitat ovat yli 0,4 cm ja alle 3 cm.
- Vauriot rungossa, raajoissa ja päänahassa
- Kliinisesti tunnistettavan jäännöskasvaimen esiintyminen.
- Potilaat, miehet ja naiset, iältään 18-90 vuotta.
- Halukkaita osallistumaan.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Leesion sijainti ei vartalossa, raajoissa ja päänahassa
- Fitzpatrick-ihotyyppi V tai VI.
- Aikaisempi tunnettu valoherkkyys.
- Raskaus
- Kognitiivinen rajoite
- Vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitoa ei annettu
|
|
|
Kokeellinen: PDL-asetus 1
PDL-asetus 1: 15 J/cm2, 3 ms pulssin pituus, ei dynaamista jäähdytystä, 7 mm pistekoko, 10 % päällekkäisyys pulssien välillä, 2 kulkua
|
Pulssivärilaser (PDL) -käsittely yhdellä kahdesta asetuksesta.
|
|
Kokeellinen: PDL-asetus 2
PDL-asetus 2: 7,5 J/cm2, 3 ms pulssin pituus, ei dynaamista jäähdytystä, 10 mm pistekoko, 10 % päällekkäisyys pulssien välillä, 2 pinottua pulssia
|
Pulssivärilaser (PDL) -käsittely yhdellä kahdesta asetuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen puhdistuma
Aikaikkuna: 21-36 päivää hoidon jälkeen
|
Katsaus patologiaraportista, joka osoittaa, oliko tuumoria jäljellä vai ei.
Jos vahvistusleikkauksen patologiaraportissa ei ollut jäännöskasvainta, laserhoito katsottiin onnistuneeksi (kasvaimen puhdistuma).
|
21-36 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRPP-101001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .