Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование PDL для лечения BCC и SCCIS (PDLNMSC)

14 августа 2019 г. обновлено: Dr. Shang I. Brian Jiang, University of California, San Diego

Пилотное исследование по изучению эффективности импульсных лазеров на красителях 595 нМ в лечении базально-клеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы in situ

Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше об использовании импульсного лазера на красителе в лечении базально-клеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы на ранней стадии, которая не проникла глубоко в кожу. Целью данного исследования является определение того, может ли использование импульсного лазера на красителе (PDL) полностью излечить или регрессировать базально-клеточную карциному или плоскоклеточную карциному на ранней стадии.

Импульсный лазер на красителе — это тип лазера, который обычно используется для лечения поражений кожи с заметным компонентом кровеносных сосудов. Он использовался для лечения лопнувших кровеносных сосудов на лице, гемангиом у детей и взрослых, вен на ногах, пятен от портвейна и других поражений с выраженным сосудистым компонентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется хирургическое иссечение (обычное или Мооса) по поводу подтвержденной биопсией базально-клеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы in situ, подтвержденной биопсией, которая клинически присутствует на предоперационном визите и имеет размеры более 0,4 см и менее 3 см.
  • Поражения туловища, конечностей и кожи головы
  • Наличие клинически определяемой остаточной опухоли.
  • Пациенты, мужчины и женщины, в возрасте 18-90 лет.
  • Готов участвовать.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Расположение поражения не на туловище, конечностях и коже головы
  • Тип кожи по Фитцпатрику V или VI.
  • Предшествующая история известной чувствительности к свету.
  • Беременность
  • Когнитивные нарушения
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Лечение не проводилось
Экспериментальный: Настройка ПДЛ 1
Параметр PDL 1: 15 Дж/см2, длительность импульса 3 мс, без динамического охлаждения, размер пятна 7 мм, перекрытие между импульсами 10 %, 2 прохода
Процедура: Лечение ПДЛ
Лечение импульсным лазером на красителе (PDL) в одном из двух режимов.
Экспериментальный: Настройка ПДЛ 2
Параметр PDL 2: 7,5 Дж/см2, длительность импульса 3 мс, без динамического охлаждения, размер пятна 10 мм, перекрытие между импульсами 10 %, 2 сложенных импульса
Процедура: Лечение ПДЛ
Лечение импульсным лазером на красителе (PDL) в одном из двух режимов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удаление опухоли
Временное ограничение: От 21 до 36 дней после лечения
Просмотр отчета о патологии, показывающий, была ли остаточная опухоль или нет. Если в отчете о патологии после подтверждающего иссечения не было остаточной опухоли, лазерное лечение считалось успешным (излечение опухоли).
От 21 до 36 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: S. I. Brian Jiang, MD, UCSD Medical Center, Division of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRPP-101001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться