PDL 治疗 BCC 和 SCCIS 的试点研究 (PDLNMSC)
2019年8月14日 更新者：Dr. Shang I. Brian Jiang、University of California, San Diego
检查 595nM 脉冲染料激光治疗基底细胞癌和鳞状细胞原位癌有效性的初步研究
这是一项研究，旨在了解更多有关使用脉冲染料激光治疗基底细胞癌和未深入皮肤的早期鳞状细胞癌的研究。 本研究的目的是确定使用脉冲染料激光 (PDL) 是否可以完全清除或消退基底细胞癌或早期鳞状细胞癌。
脉冲染料激光是一种常用于治疗皮肤上具有显着血管成分的病变的激光。 它已被用于治疗面部破裂的血管、儿童和成人的血管瘤、腿部静脉、葡萄酒色斑和其他具有显着血管成分的病变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因经活检证实的基底细胞癌和经活检证实的鳞状细胞原位癌需要手术切除（常规或莫氏）的患者，这些癌在术前就诊时存在临床表现且尺寸大于 0.4 厘米且小于 3 厘米。
- 躯干、四肢和头皮的病变
- 存在临床可识别的残留肿瘤。
- 患者，男女不限，年龄18-90岁。
- 愿意参与。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 病变位置不在躯干、四肢和头皮
- 菲茨帕特里克 V 型或 VI 型皮肤。
- 已知光敏感性的先前病史。
- 怀孕
- 认知障碍
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
未进行治疗
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实验性的：PDL 设置 1
PDL 设置 1：15 J/cm2，3 毫秒脉冲长度，无动态冷却，7 毫米光斑尺寸，脉冲之间 10% 重叠，2 次通过
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两种设置之一的脉冲染料激光 (PDL) 治疗。
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实验性的：PDL 设置 2
PDL 设置 2：7.5 J/cm2、3 毫秒脉冲长度、无动态冷却、10 毫米光斑尺寸、脉冲之间 10% 重叠、2 个堆叠脉冲
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两种设置之一的脉冲染料激光 (PDL) 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤清除
大体时间：治疗后 21 至 36 天
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复查病理报告是否有残留肿瘤。
如果确认切除的病理报告中没有残留肿瘤，则认为激光治疗成功（肿瘤清除）。
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治疗后 21 至 36 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. I. Brian Jiang, MD、UCSD Medical Center, Division of Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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