난치성 고형 종양이 있는 성인의 AT13387

• 포함 기준:
• 환자는 조직학적으로 문서화된(병리학 연구소, NCI에서 확인) 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양 악성 종양이 있거나 표준 치료 방법이 존재하지 않거나 적어도 한 라인의 표준 요법에 실패한 환자여야 합니다.
• 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 연구 시작 전 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 완료해야 합니다.

탐색적 IND/상 0 연구에서 연구 약물의 이전 투여 이후 환자는 2주 이상이어야 합니다. 환자는 이전 독성 또는 부작용으로부터 적격 수준으로 회복되어야 합니다. 모든 암에 대해 비스포스포네이트를 투여받는 환자는 참여할 자격이 있습니다.

• 18세 이상의 연령. 18세 미만의 환자에서 AT13387 사용에 대한 투여량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 2 이하입니다.
• 기대 수명 > 3개월.

• 환자는 아래에 정의된 대로 정상 또는 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 1,500/microL 이상의 절대 호중구 수
  • 혈소판 100,000/microL 이상
  • 기관 ULN의 1.5배 이하인 총 빌리루빈
  • 기관 ULN의 2.5배 이하인 AST(SGOT)/ALT(SGPT)
  • ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌; 또는
  • 클리어런스 크레아티닌 수치가 ULN의 1.5배 이상인 환자의 경우 측정된 크레아티닌이 60mL/분 이상
• 발육 중인 인간 태아에 대한 AT13387의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안, 연구 완료 후 2개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성이 자격을 갖추려면 등록 후 72시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 산모가 AT13387로 치료받는 경우 이차적으로 유아에게 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 AT13387로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

• 프로토콜의 확장 단계에서 환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 생검이 가능한 질병
  • 치료 전 및 후 생검을 받을 의향
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 현재 확장 단계에 등록하고 있습니다. 환자는 다음을 갖추어야 합니다.
• 생검이 가능한 질병
• 치료 전 및 후 생검을 받을 의향

제외 기준:

• 알려진 뇌 전이 또는 암종 수막염 환자는 이 임상 시험에서 제외됩니다. 단, 뇌 전이 질환 상태가 뇌 전이 치료 후 스테로이드나 항경련제 없이 2개월 이상 안정적으로 유지된 환자는 예외입니다. . 이러한 환자는 주임 시험자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의미한 병발 질환이 있는 환자.
• QTc > 남성의 경우 450msec, 여성의 경우 > 470msec.
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 AT13387과의 PK 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다.
• 태아 발달에 대한 AT13387의 영향이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 부적격입니다.
• 활동성 위장관 출혈이 있거나 치료 시작 1주일 이내에 위장관 출혈이 발생한 환자는 제외하십시오.

여성과 소수자 포함:

남녀 모두, 그리고 모든 인종과 민족 집단의 구성원이 이 시험에 참가할 자격이 있습니다.