AT13387 hos voksne med ildfaste solide svulster

• INKLUSJONSKRITERIER:
• Pasienter må ha histologisk dokumentert (bekreftet ved Laboratory of Pathology, NCI) solid tumor malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar, som standard kurative tiltak ikke eksisterer for, eller ha mislyktes i minst én linje av standardbehandling.
• Pasienter må ha målbar eller evaluerbar sykdom.
• Pasienter må ha fullført eventuell kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk behandling mer enn eller lik 4 uker før de går inn i studien (6 uker for nitrosourea eller mitomycin C).

Pasienter må være mer enn eller lik 2 uker siden noen tidligere administrering av et studiemedikament i en utforskende IND/fase 0-studie. Pasienter må ha kommet seg til kvalifikasjonsnivåer fra tidligere toksisitet eller uønskede hendelser. Pasienter som mottar bisfosfonater for enhver kreftform er kvalifisert til å delta.

• Alder over eller lik 18 år. Fordi det for øyeblikket ikke er tilgjengelige doserings- eller bivirkningsdata for bruk av AT13387 hos pasienter < 18 år, er barn ekskludert fra denne studien.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn eller lik 2.
• Forventet levealder > 3 måneder.

• Pasienter må ha normal eller adekvat organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • Absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1500/mikroL
  • Blodplater større enn eller lik 100 000/mikroL
  • Totalt bilirubin mindre enn eller lik 1,5 ganger institusjonell ULN
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) mindre enn eller lik 2,5 ganger institusjonell ULN
  • Kreatinin <1,5 ganger ULN; ELLER
  • Målt kreatinin større enn eller lik 60 ml/minutt for pasienter med clearance kreatininnivåer større enn eller lik 1,5 ganger ULN
• Effekten av AT13387 på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon eller avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer og i 2 måneder etter fullført studie. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 72 timer etter påmelding for å være kvalifisert. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med AT13387, bør amming avbrytes hvis moren behandles med AT13387.

• Under utvidelsesfasen av protokollen må pasientene ha:

  • Sykdom mottakelig for biopsi
  • Vilje til å gjennomgå biopsier før og etter behandling
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Registrerer for tiden i utvidelsesfasen. Pasienter må ha:
• Sykdom mottakelig for biopsi
• Vilje til å gjennomgå biopsier før og etter behandling

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Pasienter med kjente hjernemetastaser eller karsinomatøs meningitt er ekskludert fra denne kliniske studien, med unntak av pasienter hvis hjernemetastatiske sykdomsstatus har holdt seg stabil i mer enn eller lik 2 måneder etter behandling av hjernemetastaser, uten steroider eller medisiner mot anfall. . Disse pasientene kan bli registrert etter hovedutforskerens skjønn.
• Pasienter med klinisk signifikante interkurrente sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ukontrollert hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
• QTc > 450 msek for menn og > 470 msek for kvinner.
• HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for PK-interaksjoner med AT13387.
• Gravide kvinner er ikke kvalifisert fordi effekten av AT13387 på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent.
• Ekskluder pasienter med aktiv gastrointestinal blødning eller en hendelse av gastrointestinal blødning innen en uke etter behandlingsstart.

INKLUDERING AV KVINNER OG MINORITETER:

Både menn og kvinner, og medlemmer av alle raser og etniske grupper, er kvalifisert for denne rettssaken.