- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246349
체중 감량을 위한 동기 부여 인터뷰
청소년의 자기 효능감을 높이고 체중 감소를 촉진하기 위한 중재로서의 동기 부여 인터뷰
연구 개요
상세 설명
행동 건강 관련 장애에서 성인 결과를 개선하기 위한 많은 증거 기반을 가진 경험적으로 지원되는 개입 중 하나는 동기 부여 인터뷰(MI)입니다. MI는 Rogers(1951)의 내담자 중심 치료에 강하게 뿌리를 두고 있습니다. 그것의 관계적 입장은 내담자의 내적 준거틀을 이해하고 내담자에 대해 무조건적인 긍정적인 관심을 보이는 것의 중요성을 강조합니다. 따라서 동기 부여 인터뷰는 양면성을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하기 위한 내담자 중심의 지시적인 치료 방법으로 정의할 수 있습니다. MI는 성찰적 경청, 요약, 공유된 의사 결정 및 의제 설정과 같은 특정 전략을 통해 나타납니다.
일반적인 치료(식이 요법 및 운동 프로그램)와 함께 동기 부여 인터뷰에 노출된 청소년 참가자는 더 큰 자기 효능감을 보증하고, 건강한 행동에 대한 참여가 증가하고, 체중이 감소하고, 심리적 결과가 개선되었다고 보고할 것으로 예상됩니다. 동기 부여 인터뷰가 성인의 건강한 행동 변화에 대한 동기를 증가시키는 것으로 나타났지만, 이러한 효과를 입증한 청소년 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 청소년(체질량 지수(BMI) ≥ 85번째 백분위수(연령 및 성별 기준)(질병 통제 센터에서 분류))
- 10-18세
- 지역 비만 클리닉("건강한 체중" 클리닉)에 참석
체중 감량 프로그램에 들어가는 시간을 통제했습니다. 그러나 신규 참가자와 현재 참가자 모두 연구에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다.
제외 기준:
- 부작용이 체중 증가 또는 체중 감소에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 영어를 하지 않았다
- 발달 지연을 보였다
- 임신 보고 및/또는 섭식 장애가 있는 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 그룹
동기 면접(MI) 치료 그룹의 경우, 동기 면접 훈련을 받은 임상 심리학 박사 과정 학생이 각각 30분 길이의 6개의 개인 동기 면접 치료 세션을 관리했습니다.
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동기 부여 인터뷰(MI)는 양면성을 탐구하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하기 위한 내담자 중심의 지시적인 치료 방법으로 정의할 수 있습니다(Miller and Rollnick, 2002).
MI는 성찰적 경청, 요약, 공유된 의사 결정 및 의제 설정과 같은 특정 전략을 통해 나타납니다.
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활성 비교기: 대조군
비교 집단은 동기 면접(MI) 대신 6회의 사회 기술 훈련 세션을 받았습니다.
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사회적 기술 훈련 프레임워크 내에서 고객에게 조언이 제공되고 세션은 고객이 변화할 준비가 되어 있는지에 대한 구체적인 고려 없이 작업할 목표를 지정하는 데 중점을 둡니다.
개입은 전형적인 사회적 상황을 탐색하는 적절한 방법을 찾는 것을 목표로 합니다(예: 부모와 협상하는 방법).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 효능 생활 양식 설문지
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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자기효능감 도구인 Weight Efficacy Life-style Questionnaire(WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991)는 행동 변화, 특히 자신의 능력에 대한 참가자의 믿음과 자신감을 측정하는 데 사용되었습니다. 체중 감량 능력. 설문지는 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 건강 관련 자기효능감의 높은 수준을 나타내며 5개의 상황별 하위 점수(부정적인 감정, 가용성, 사회적 압력, 신체적 불편함 및 긍정적인 활동)를 나타냅니다. 개인은 0(자신감 없음)에서 9(매우 자신 있음) 범위의 10점 척도로 진술을 평가합니다. WEL은 총 20개 항목(하위 척도당 4개 항목)으로 구성되어 총점을 얻기 위해 합산되며 가능한 최저 총점은 0점이고 최고점은 180점입니다. 총 WEL 점수만 연구 분석에 사용되었습니다. 기준선에서 6개월 추적 조사까지 치료군과 대조군 사이의 자기효능감(WEL) 변화의 차이를 조사했습니다. |
기준선, 6개월 후속 조치
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아동식이 자기효능감 척도
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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두 번째 자기효능감 척도인 아동 식이 자기효능감 척도(CDSS; Parcel et al., 1995)는 저지방, 저나트륨 식품을 선택하는 능력에 대한 참여자의 자신감을 측정하는 데 사용되었습니다. 설문지는 20개의 리커트 문항으로 구성되어 있으며, "잘 모르겠다", "조금 확실하다", "매우 확실하다"의 3가지 응답 옵션이 있습니다. 각 항목은 참가자에게 자신이 건강한 선택을 할 것이라고 얼마나 확신하는지 표시하도록 요청합니다(예: "도넛 대신 시리얼을 먹을 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"). 개별 항목은 -1, 0 또는 1로 채점한 후 총점을 합산하여 가능한 최저 점수는 -20점, 최고 점수는 20점으로 점수가 높을수록 식이 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 결과: BMI
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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이 연구는 체중 감소의 주요 지표로 연령에 대한 체질량 지수(BMI) 백분위수를 사용했습니다.
신장과 체중은 치료 부위의 소아과 의사에 의해 측정되었고 연령에 대한 BMI 및 BMI 백분위수는 연령에 적합한 성장 곡선 차트를 사용하여 결정되었습니다.
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기준선, 6개월 후속 조치
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생리학적 결과: 허리둘레
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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중심 지방(또는 비만)의 간접적인 측정인 허리 둘레 측정도 획득했습니다.
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기준선, 6개월 후속 조치
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심리적 웰빙
기간: 12개월 재평가와 함께 기준선에서 6개월(매월 측정)로 시간 경과에 따른 변경
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Rosenberg Self-Esteem 척도, Pediatric Quality of Life Inventory(PEDS QL), 아동 우울증 목록, 청소년 대처(A-COPE)
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12개월 재평가와 함께 기준선에서 6개월(매월 측정)로 시간 경과에 따른 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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