- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246349
Motivoiva haastattelu painonpudotusta varten
Motivoiva haastattelu välineenä nuorten itsetehokkuuden lisäämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi empiirisesti tuettu interventio, jolla on laaja näyttöpohja aikuisten tulosten parantamiseksi käyttäytymiseen liittyvissä terveyteen liittyvissä häiriöissä, on motivoiva haastattelu (MI). MI on vahvasti juurtunut Rogersin (1951) asiakaslähtöiseen terapiaan. Sen suhteellinen asenne korostaa asiakkaan sisäisen viitekehyksen ymmärtämisen ja ehdottoman myönteisen kunnioituksen merkitystä asiakasta kohtaan. Motivoiva haastattelu voidaan siis määritellä asiakaskeskeiseksi, ohjaavaksi terapiamenetelmäksi, jolla vahvistetaan sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia. MI ilmenee erityisten strategioiden kautta, kuten reflektiivinen kuuntelu, yhteenveto, yhteinen päätöksenteko ja asialistan asettaminen.
Nuorten osallistujien, jotka altistuvat motivoivalle haastattelulle tavanomaisen hoidon (ruokavalion ja liikuntaohjelman) yhteydessä, odotetaan tukevan suurempaa itsetehokkuutta, raportoivan lisääntyneestä sitoutumisesta terveelliseen käyttäytymiseen, osoittavan painon laskua ja raportoivan parantuneista psykologisista tuloksista. Vaikka motivoivan haastattelun on osoitettu lisäävän aikuisten motivaatiota tehdä terveellisiä käyttäytymismuutoksia, harvat nuorten tutkimukset ovat osoittaneet tämän vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat nuoret (kehon massaindeksi (BMI) ≥ - 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan (tautien valvontakeskuksen luokituksen mukaan))
- ikä 10-18 vuotta
- käymällä paikallisella liikalihavuusklinikalla ("Healthy Weights" -klinikka)
Painonpudotusohjelmaan siirtymisaikaa valvottiin; kuitenkin sekä uusilla että nykyisillä osallistujilla oli mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- käytät lääkkeitä, joiden sivuvaikutukset voivat vaikuttaa painon nousuun tai laihtumiseen
- ei puhunut englantia
- osoitti kehityksen viivästymistä
- ilmoitti olevansa raskaana ja/tai ilmoittanut syömishäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluryhmä
Motivaatiohaastattelun (MI) hoitoryhmässä kliinisen psykologian jatko-opiskelija, joka on koulutettu Motivaatiohaastatteluun, suoritti kuusi yksilöllistä motivoivan haastattelun hoitojaksoa, joista jokainen oli 30 minuutin mittainen.
|
Motivoiva haastattelu (MI) voidaan määritellä asiakaskeskeiseksi, ohjaavaksi terapiamenetelmäksi, joka lisää sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia (Miller ja Rollnick, 2002).
MI ilmenee erityisten strategioiden kautta, kuten reflektiivinen kuuntelu, yhteenveto, yhteinen päätöksenteko ja asialistan asettaminen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä sai kuusi sosiaalisten taitojen koulutustilaisuutta motivoivan haastattelun (MI) sijaan.
|
Sosiaalisten taitojen harjoittelun puitteissa neuvotaan asiakkaita ja istunnoissa keskitytään asettamaan asiakkaille tavoitteita, joiden eteen he pyrkivät ilman erityistä huomiota heidän muutosvalmiuteensa.
Interventiolla pyritään löytämään sopivia tapoja navigoida tyypillisissä sosiaalisissa tilanteissa (esim. neuvotella vanhempien kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon tehokkuus Life-style Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuusinstrumenttia, Weight Efficacy Life-style Questionnairea (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton ja Rossi, 1991), käytettiin mittaamaan osallistujien uskomuksia ja luottamusta omaan kykyynsä muuttaa käyttäytymistä. heidän kykynsä laihtua. Kyselylomake antaa kokonaispistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyteen liittyvää itsetehokkuutta, sekä 5 tilannekohtaista alapistettä (negatiiviset tunteet, saatavuus, sosiaalinen paine, fyysinen epämukavuus ja positiivinen toiminta). Yksilöt arvioivat väitteitä 10 pisteen asteikolla välillä 0 (ei itsevarma) - 9 (erittäin itsevarma). WEL koostuu 20 pisteestä (4 kohtaa ala-asteikkoa kohti), jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi siten, että pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja korkein 180. Tutkimuksen analyyseissä käytettiin vain WEL-kokonaispisteitä. Tutkittiin eroa omatehokkuuden (WEL) muutoksissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan. |
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
Lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Toista itsetehokkuusasteikkoa, Child Dietary Self-Efficacy Scalea (CDSS; Parcel et al., 1995), käytettiin mittaamaan osallistujien luottamusta kykyynsä valita vähärasvaisia ja natriumia sisältäviä ruokia. Kyselylomake koostuu 20 likert-kohdasta, joissa on 3 vastausvaihtoehtoa, mukaan lukien "en ole varma", "vähän varma" ja "erittäin varma". Jokainen kohta pyytää osallistujaa ilmaisemaan, kuinka varma hän on tekevänsä terveellisen valinnan, esimerkiksi "Kuinka varma olet siitä, että voisit syödä muroja donitsin sijaan?" Yksittäiset kohteet pisteytetään -1, 0 tai 1 ja lasketaan sen jälkeen yhteen kokonaispistemääräksi, jolloin pienin mahdollinen pistemäärä on -20 ja korkein 20, jolloin korkeammat pisteet merkitsevät parempaa ruokavalion itsetehokkuutta. |
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset tulokset: BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Tutkimuksessa käytettiin painonpudotuksen pääindikaattorina kehon massaindeksin (BMI) prosenttipisteitä iästä.
Lastenlääkäri mittasi pituuden ja painon hoitokohdassa, ja BMI sekä iän BMI-prosenttipiste määritettiin käyttämällä ikään sopivaa kasvukäyräkaaviota.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
Fysiologiset tulokset: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Myös vyötärön ympärysmitta, keskusrasvaisuuden (tai lihavuuden) epäsuora mitta, saatiin.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötasosta 6 kuukauteen (mitataan kuukausittain) 12 kuukauden uudelleenarvioinnilla
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko, lasten elämänlaatukartoitus (PEDS QL), lasten masennuskartoitus, nuorten selviytyminen (A-COPE)
|
Muutos ajan myötä lähtötasosta 6 kuukauteen (mitataan kuukausittain) 12 kuukauden uudelleenarvioinnilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000017625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .