- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246349
Entretien motivationnel pour perdre du poids
L'entretien motivationnel comme intervention pour augmenter l'auto-efficacité des adolescents et favoriser la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entretien motivationnel (IM) est une intervention appuyée de manière empirique et dotée d'une large base de preuves pour améliorer les résultats des adultes dans les troubles comportementaux liés à la santé. L'IM est fortement enraciné dans la thérapie centrée sur le client de Rogers (1951). Son attitude relationnelle met l'accent sur l'importance de comprendre le cadre de référence interne du client et d'afficher un regard positif inconditionnel pour le client. L'entretien motivationnel peut donc être défini comme une méthode de thérapie directive centrée sur le client pour renforcer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence. L'IM se manifeste à travers des stratégies spécifiques, telles que l'écoute réflexive, la synthèse, la prise de décision partagée et l'établissement d'un agenda.
Les participants adolescents exposés à des entretiens motivationnels en conjonction avec les soins habituels (régime et programme d'exercices) devraient approuver une plus grande auto-efficacité, signaler un engagement accru dans des comportements sains, démontrer une diminution du poids corporel et signaler de meilleurs résultats psychologiques. Bien qu'il ait été démontré que l'entretien motivationnel augmente la motivation des adultes à adopter des changements de comportement sains, peu d'études sur les adolescents ont démontré cet effet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes obèses (avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ au 85e centile pour l'âge et le sexe (selon la classification du Center for Disease Control))
- 10-18 ans
- fréquenter une clinique d'obésité locale (clinique "Poids santé")
L'heure d'entrée dans le programme de perte de poids a été contrôlée ; cependant, les participants nouveaux et actuels avaient la possibilité de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments dont les effets secondaires peuvent influer sur la prise ou la perte de poids
- ne parlait pas anglais
- a démontré un retard de développement
- déclaré être enceinte et/ou avoir déclaré avoir un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel
Pour le groupe de traitement Entretien motivationnel (EM), un étudiant au doctorat en psychologie clinique formé à l'entretien motivationnel a administré six séances individuelles de traitement d'entretien motivationnel, chacune d'une durée de 30 minutes.
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L'entretien motivationnel (EM) peut être défini comme une méthode de thérapie directive centrée sur le client pour améliorer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence (Miller et Rollnick, 2002).
L'IM se manifeste à travers des stratégies spécifiques, telles que l'écoute réflexive, la synthèse, la prise de décision partagée et l'établissement d'un agenda.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de comparaison a reçu six séances de formation en compétences sociales au lieu de l'entretien motivationnel (EM).
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Dans le cadre de la formation en habiletés sociales, des conseils sont donnés aux clients et les séances sont axées sur l'attribution d'objectifs que les clients doivent atteindre sans tenir compte spécifiquement de leur volonté de changer.
L'intervention vise à trouver des moyens appropriés pour naviguer dans des situations sociales typiques (par exemple, comment négocier avec les parents).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'efficacité du poids et le style de vie
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
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Un instrument d'auto-efficacité, le Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991) a été utilisé pour mesurer les croyances des participants et leur confiance en leur propre capacité à modifier leur comportement, en particulier leur capacité à perdre du poids. Le questionnaire donne un score total, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité liée à la santé, ainsi que 5 sous-scores situationnels (émotions négatives, disponibilité, pression sociale, inconfort physique et activités positives). Les individus évaluent les déclarations sur une échelle de 10 points allant de 0 (pas confiant) à 9 (très confiant). Le WEL est composé de 20 items (4 items par sous-échelle) qui sont additionnés pour obtenir un score total, le score total le plus bas possible étant 0 et le plus élevé 180. Seul le score WEL total a été utilisé dans les analyses de l'étude. La différence de changement d'auto-efficacité (WEL) entre les groupes de traitement et de contrôle de la ligne de base à un suivi de 6 mois a été examinée. |
Base de référence, suivi de 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité alimentaire pour enfants
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
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Une deuxième échelle d'auto-efficacité, la Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) a été utilisée pour mesurer la confiance des participants dans leur capacité à choisir des aliments faibles en gras et en sodium. Le questionnaire est composé de 20 items de type Likert avec 3 options de réponse, dont "pas sûr", "un peu sûr" et "très sûr". Chaque élément demande au participant d'indiquer dans quelle mesure il est sûr qu'il ferait un choix sain, par exemple : " Êtes-vous sûr de pouvoir manger des céréales au lieu d'un beignet ?" Les éléments individuels sont notés -1, 0 ou 1, puis additionnés pour obtenir un score total, le score le plus bas possible étant de -20 et le plus élevé de 20, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité alimentaire plus élevée. |
Base de référence, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats physiologiques : IMC
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
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L'étude a utilisé un centile d'indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge comme principal indicateur de perte de poids.
La taille et le poids ont été mesurés par le pédiatre sur le site de traitement et l'IMC ainsi que le centile de l'IMC pour l'âge ont été déterminés à l'aide d'un graphique de courbe de croissance adapté à l'âge.
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Base de référence, suivi de 6 mois
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Résultats physiologiques : tour de taille
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
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Des mesures du tour de taille, une mesure indirecte de l'adiposité centrale (ou adiposité), ont également été obtenues.
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Base de référence, suivi de 6 mois
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Bien-être psychologique
Délai: Changement au fil du temps de la référence à 6 mois (mesuré mensuellement) avec une réévaluation de 12 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg, inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDS QL), inventaire de la dépression de l'enfant, adaptation de l'adolescent (A-COPE)
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Changement au fil du temps de la référence à 6 mois (mesuré mensuellement) avec une réévaluation de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000017625
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