- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246349
Entrevista motivacional para bajar de peso
Entrevista motivacional como intervención para aumentar la autoeficacia de los adolescentes y promover la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una intervención respaldada empíricamente con una gran base de evidencia para mejorar los resultados de los adultos en los trastornos relacionados con la salud del comportamiento es la entrevista motivacional (MI). MI está fuertemente arraigada en la terapia centrada en el cliente de Rogers (1951). Su postura relacional enfatiza la importancia de comprender el marco de referencia interno del cliente y mostrar una consideración positiva incondicional por el cliente. Por lo tanto, la entrevista motivacional puede definirse como un método de terapia directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia. MI se manifiesta a través de estrategias específicas, como escuchar reflexivamente, resumir, tomar decisiones compartidas y establecer una agenda.
Se espera que los participantes adolescentes expuestos a entrevistas motivacionales junto con la atención habitual (dieta y programa de ejercicios) respalden una mayor autoeficacia, informen una mayor participación en comportamientos saludables, demuestren una disminución en el peso corporal e informen mejores resultados psicológicos. Si bien se ha demostrado que las entrevistas motivacionales aumentan la motivación de los adultos para realizar cambios de comportamiento saludables, pocos estudios con adolescentes han demostrado este efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes obesos (con índice de masa corporal (IMC) ≥ al percentil 85 para la edad y el sexo (según la clasificación del Centro para el Control de Enfermedades))
- edades 10-18 años
- asistir a una clínica local de obesidad (clínica "Pesos saludables")
Se controló el tiempo de entrada en el programa de pérdida de peso; sin embargo, tanto los participantes nuevos como los actuales tenían la opción de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos cuyos efectos secundarios pueden influir en el aumento o la pérdida de peso
- no hablaba inglés
- demostró un retraso en el desarrollo
- informaron estar embarazadas y/o informaron tener un trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional
Para el grupo de tratamiento de entrevistas motivacionales (MI), un estudiante de doctorado en psicología clínica capacitado en entrevistas motivacionales administró seis sesiones individuales de tratamiento de entrevistas motivacionales, cada una de 30 minutos de duración.
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La entrevista motivacional (MI) se puede definir como un método de terapia directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación intrínseca para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia (Miller y Rollnick, 2002).
MI se manifiesta a través de estrategias específicas, como escuchar reflexivamente, resumir, tomar decisiones compartidas y establecer una agenda.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de comparación recibió seis sesiones de capacitación en habilidades sociales en lugar de entrevistas motivacionales (MI).
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Dentro del marco de la capacitación en habilidades sociales, se brindan consejos a los clientes y las sesiones se enfocan en asignar objetivos para que los clientes trabajen sin tener en cuenta específicamente su disposición al cambio.
La intervención tiene como objetivo encontrar formas apropiadas de navegar situaciones sociales típicas (por ejemplo, cómo negociar con los padres).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Se usó un instrumento de autoeficacia, el Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton y Rossi, 1991) para medir las creencias de los participantes y la confianza en su propia capacidad para realizar un cambio de comportamiento, específicamente su capacidad para perder peso. El cuestionario arroja una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia relacionada con la salud, así como 5 subpuntuaciones situacionales (emociones negativas, disponibilidad, presión social, malestar físico y actividades positivas). Las personas califican las afirmaciones en una escala de 10 puntos que va de 0 (nada seguro) a 9 (muy seguro). El WEL está compuesto por 20 ítems (4 ítems por subescala) que se suman para obtener una puntuación total, siendo la puntuación total más baja posible 0 y la más alta 180. En los análisis del estudio sólo se utilizó la puntuación WEL total. Se examinó la diferencia en el cambio de autoeficacia (WEL) entre los grupos de tratamiento y control desde el inicio hasta un seguimiento de 6 meses. |
Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Escala de autoeficacia dietética infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Se utilizó una segunda escala de autoeficacia, la Escala de autoeficacia dietética infantil (CDSS; Parcel et al., 1995) para medir la confianza de los participantes en su capacidad para elegir alimentos bajos en grasas y bajos en sodio. El cuestionario está compuesto por 20 ítems likert con 3 opciones de respuesta, incluyendo "no estoy seguro", "un poco seguro" y "muy seguro". Cada elemento le pide al participante que indique qué tan seguro está de que tomaría una decisión saludable, por ejemplo, "¿Qué tan seguro está de que podría comer cereal en lugar de una dona?" Los elementos individuales se puntúan -1, 0 o 1 y posteriormente se suman para obtener una puntuación total, con la puntuación más baja posible de -20 y la más alta de 20, donde las puntuaciones más altas significan una autoeficacia dietética más alta. |
Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados fisiológicos: IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses
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El estudio utilizó un percentil de Índice de Masa Corporal (IMC) para la edad como el principal indicador de pérdida de peso.
El pediatra midió la altura y el peso en el sitio de tratamiento y se determinó el IMC y el percentil del IMC para la edad con el uso de un gráfico de curva de crecimiento apropiado para la edad.
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Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Resultados fisiológicos: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses
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También se obtuvieron medidas de la circunferencia de la cintura, una medida indirecta de la adiposidad central (o gordura).
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Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio hasta los 6 meses (medido mensualmente) con una reevaluación de 12 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg, Inventario de calidad de vida pediátrica (PEDS QL), Inventario de depresión infantil, Afrontamiento adolescente (A-COPE)
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Cambio a lo largo del tiempo desde el inicio hasta los 6 meses (medido mensualmente) con una reevaluación de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000017625
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