- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246349
Entrevista motivacional para perda de peso
Entrevista Motivacional como Intervenção para Aumentar a Autoeficácia do Adolescente e Promover a Perda de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma intervenção empiricamente apoiada com uma grande base de evidências para melhorar os resultados de adultos em distúrbios comportamentais relacionados à saúde é a Entrevista Motivacional (EM). A MI está fortemente enraizada na terapia centrada no cliente de Rogers (1951). Sua postura relacional enfatiza a importância de entender o quadro interno de referência do cliente e de mostrar consideração positiva incondicional pelo cliente. A entrevista motivacional pode, portanto, ser definida como um método diretivo de terapia centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência. A MI se manifesta por meio de estratégias específicas, como escuta reflexiva, resumo, tomada de decisão compartilhada e definição de agenda.
Espera-se que os participantes adolescentes expostos a entrevistas motivacionais em conjunto com cuidados habituais (dieta e programa de exercícios) endossem maior autoeficácia, relatem maior envolvimento em comportamentos saudáveis, demonstrem uma diminuição no peso corporal e relatem melhores resultados psicológicos. Embora a entrevista motivacional tenha demonstrado aumentar a motivação dos adultos para fazer mudanças de comportamento saudáveis, poucos estudos com adolescentes demonstraram esse efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens obesos (com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ ao percentil 85 para idade e sexo (conforme classificado pelo Centro de Controle de Doenças))
- idades 10-18 anos
- frequentar uma clínica local de obesidade (clínica "Pesos Saudáveis")
O tempo de entrada no programa de perda de peso foi controlado; no entanto, tanto os participantes novos quanto os atuais tiveram a opção de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos cujos efeitos colaterais podem influenciar o ganho ou perda de peso
- não falava inglês
- demonstrou um atraso no desenvolvimento
- relatou estar grávida e/ou relatou ter um distúrbio alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional
Para o grupo de tratamento de Entrevista Motivacional (EM), um estudante de doutorado em psicologia clínica treinado em Entrevista Motivacional administrou seis sessões individuais de tratamento de entrevista motivacional, cada uma com 30 minutos de duração.
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A entrevista motivacional (EM) pode ser definida como um método de terapia diretivo centrado no cliente para aumentar a motivação intrínseca para mudar, explorando e resolvendo a ambivalência (Miller e Rollnick, 2002).
A MI se manifesta por meio de estratégias específicas, como escuta reflexiva, resumo, tomada de decisão compartilhada e definição de agenda.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de comparação recebeu seis sessões de treinamento de habilidades sociais em vez de Entrevista Motivacional (MI).
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Dentro da estrutura de treinamento de habilidades sociais, conselhos são dados aos clientes e as sessões são focadas na atribuição de metas para os clientes trabalharem sem consideração específica por sua prontidão para mudar.
A intervenção visa encontrar maneiras apropriadas de navegar em situações sociais típicas (por exemplo, como negociar com os pais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de estilo de vida de eficácia de peso
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Um instrumento de autoeficácia, o Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton e Rossi, 1991) foi usado para medir as crenças dos participantes e a confiança em sua própria capacidade de fazer uma mudança de comportamento, especificamente sua capacidade de perder peso. O questionário produz uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia relacionada à saúde, bem como 5 subpontuações situacionais (emoções negativas, disponibilidade, pressão social, desconforto físico e atividades positivas). Os indivíduos classificam as declarações em uma escala de 10 pontos, variando de 0 (nada confiante) a 9 (muito confiante). O WEL é composto por 20 itens (4 itens por subescala) que são somados para obter um escore total, sendo o menor escore total possível 0 e o maior 180. Apenas a pontuação total do WEL foi usada nas análises do estudo. A diferença na mudança de autoeficácia (WEL) entre os grupos de tratamento e controle desde o início até um acompanhamento de 6 meses foi examinada. |
Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Escala de autoeficácia alimentar infantil
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Uma segunda escala de autoeficácia, a Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) foi usada para medir a confiança dos participantes em sua capacidade de escolher alimentos com menos gordura e menos sódio. O questionário é composto por 20 itens likert com 3 opções de resposta, incluindo “não tenho certeza”, “tenho certeza” e “tenho certeza”. Cada item pede ao participante que indique o quanto ele/ela tem certeza de que faria uma escolha saudável, por exemplo, "Qual é o seu grau de certeza de que poderia comer cereal em vez de rosquinha?" Itens individuais são pontuados -1, 0 ou 1 e subseqüentemente somados para uma pontuação total, com a pontuação mais baixa possível -20 e a mais alta -20, em que pontuações mais altas significam maior auto-eficácia dietética. |
Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Fisiológicos: IMC
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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O estudo usou um percentil de Índice de Massa Corporal (IMC) para a idade como o principal indicador de perda de peso.
A altura e o peso foram medidos pelo pediatra no local do tratamento e o IMC, bem como o percentil do IMC para a idade, foi determinado com o uso de um gráfico de curva de crescimento apropriado para a idade.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Resultados Fisiológicos: Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Medidas da circunferência da cintura, uma medida indireta da adiposidade central (ou gordura), também foram obtidas.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Bem-estar psicológico
Prazo: Mudança ao longo do tempo da linha de base para 6 meses (medido mensalmente) com uma reavaliação de 12 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg, Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PEDS QL), Inventário de depressão infantil, Coping do adolescente (A-COPE)
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Mudança ao longo do tempo da linha de base para 6 meses (medido mensalmente) com uma reavaliação de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000017625
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