Motiverende intervju for vekttap
Motiverende intervju som en intervensjon for å øke ungdommens selveffektivitet og fremme vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En empirisk støttet intervensjon med et stort evidensgrunnlag for å forbedre voksnes resultater ved atferdshelserelaterte lidelser er Motivational Interviewing (MI). MI er sterkt forankret i den klientsentrerte terapien til Rogers (1951). Dens relasjonelle holdning understreker viktigheten av å forstå klientens interne referanseramme og vise ubetinget positiv respekt for klienten. Motiverende intervju kan dermed defineres som en klientsentrert, retningsgivende terapimetode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens. MI manifesterer seg gjennom spesifikke strategier, som reflekterende lytting, oppsummering, delt beslutningstaking og agendasetting.
Ungdomsdeltakere som er utsatt for motiverende intervjuer i forbindelse med vanlig omsorg (kosthold og treningsprogram) forventes å støtte større selveffektivitet, rapportere økt engasjement i sunn atferd, demonstrere en reduksjon i kroppsvekt og rapportere forbedrede psykologiske utfall. Mens motiverende intervju har vist seg å øke voksnes motivasjon til å gjøre sunne atferdsendringer, har få ungdomsstudier vist denne effekten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige ungdom (med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ til 85. persentil for alder og kjønn (klassifisert av Center for Disease Control))
- alderen 10-18 år
- deltar på en lokal fedmeklinikk ("Sunne vekter"-klinikk)
Tidspunktet for inntreden i vekttapprogrammet ble kontrollert for; Imidlertid hadde både nye og nåværende deltakere muligheten til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner hvis bivirkninger kan påvirke vektøkning eller vekttap
- snakket ikke engelsk
- viste en utviklingsforsinkelse
- rapportert å være gravid og/eller rapportert å ha en spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe
For behandlingsgruppen Motivational Interviewing (MI) administrerte en doktorgradsstudent i klinisk psykologi opplært i Motivational Interviewing seks individuelle motiverende intervjubehandlinger, hver 30 minutter lang.
|
Motiverende intervju (MI) kan defineres som en klientsentrert, retningsgivende terapimetode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens (Miller og Rollnick, 2002).
MI manifesterer seg gjennom spesifikke strategier, som reflekterende lytting, oppsummering, delt beslutningstaking og agendasetting.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sammenligningsgruppen fikk seks treningsøkter for sosiale ferdigheter i stedet for Motivational Interviewing (MI).
|
Innenfor rammeverket for opplæring av sosiale ferdigheter, gis råd til klienter og økter er fokusert på å tildele mål klienter kan jobbe mot uten spesifikt hensyn til deres endringsberedskap.
Intervensjonen er rettet mot å finne hensiktsmessige måter å navigere i typiske sosiale situasjoner (f.eks. hvordan man forhandler med foreldre).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekteffektivitet Livsstilsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Et instrument for selveffektivitet, Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991) ble brukt til å måle deltakernes tro på og tillit til deres egen evne til å gjøre en atferdsendring, spesifikt deres evne til å gå ned i vekt. Spørreskjemaet gir en total skåre, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av helserelatert selveffektivitet, samt 5 situasjonelle underskårer (negative følelser, tilgjengelighet, sosialt press, fysisk ubehag og positive aktiviteter). Enkeltpersoner vurderer utsagn på en 10-punkts skala fra 0 (ikke sikker) til 9 (veldig sikker). WEL består av 20 elementer (4 elementer per underskala) som summeres for å oppnå en total poengsum, med lavest mulig totalpoengsum er 0 og høyest 180. Kun den totale WEL-skåren ble brukt i studiens analyser. Forskjellen i selveffektivitet (WEL) endring mellom behandlings- og kontrollgruppene fra baseline til 6 måneders oppfølging ble undersøkt. |
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
Child Dietary Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
En andre selveffektivitetsskala, Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) ble brukt for å måle deltakernes tillit til deres evne til å velge mat med lavere fettinnhold og lavere natrium. Spørreskjemaet består av 20 likert-elementer med 3 svaralternativer, inkludert "ikke sikker", "litt sikker" og "veldig sikker". Hvert element ber deltakeren om å angi hvor sikker han/hun er på at de vil ta et sunt valg, for eksempel "Hvor sikker er du på at du kan spise frokostblanding i stedet for en smultring?" Individuelle elementer scores -1, 0 eller 1 og summeres deretter for en total poengsum, med lavest mulig poengsum -20 og høyest en 20, der høyere poengsum betyr høyere dietteffektivitet. |
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske utfall: BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Studien brukte en kroppsmasseindeks (BMI) persentil for alder som hovedindikator på vekttap.
Høyde og vekt ble målt av barnelegen på behandlingsstedet, og BMI samt BMI-persentil for alder ble bestemt ved bruk av et alderstilpasset vekstkurvediagram.
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
Fysiologiske utfall: midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
|
Målinger av midjeomkrets, et indirekte mål på sentral fett (eller fedme), ble også oppnådd.
|
Baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Endring over tid fra baseline til 6 måneder (målt månedlig) med en 12 måneders revurdering
|
Rosenbergs selvtillitskala, Pediatrisk livskvalitetsinventar (PEDS QL), barnedepresjonsinventar, ungdomsmestring (A-COPE)
|
Endring over tid fra baseline til 6 måneder (målt månedlig) med en 12 måneders revurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000017625
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .