- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01246349
Motivációs interjú a fogyásért
Motivációs interjú, mint beavatkozás a serdülők önhatékonyságának növelésére és a fogyás elősegítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A motivációs interjú (MI) az egyik empirikusan alátámasztott beavatkozás, amely nagy bizonyítékokkal rendelkezik a viselkedési egészséggel kapcsolatos rendellenességek felnőttkori eredményeinek javítására. Az MI erősen gyökerezik Rogers (1951) kliensközpontú terápiájában. Relációs álláspontja hangsúlyozza annak fontosságát, hogy megértsék az ügyfél belső referenciakeretét, és feltétlen pozitív tiszteletet mutassanak az ügyfél iránt. A motivációs interjú tehát egy kliensközpontú, direktív terápiaként definiálható, amely az ambivalencia feltárásával és feloldásával fokozza a változásra irányuló belső motivációt. Az MI meghatározott stratégiákon keresztül nyilvánul meg, mint például a reflektív meghallgatás, az összegzés, a közös döntéshozatal és a napirend meghatározása.
Azok a serdülő résztvevők, akiket motivációs interjúnak vetnek ki a szokásos gondozással (diéta és edzésprogram) együtt, nagyobb önhatékonyságot kell támogatniuk, beszámolniuk az egészséges viselkedés iránti fokozott elkötelezettségről, testtömeg-csökkenésről és javuló pszichológiai eredményekről. Míg a motivációs interjúkról kimutatták, hogy növelik a felnőttek motivációját az egészséges viselkedés megváltoztatására, kevés serdülőkkel végzett tanulmány igazolta ezt a hatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott fiatalok (a testtömegindex (BMI) ≥ és 85. percentilis között van életkor és nem szerint (a Betegségellenőrzési Központ osztályozása szerint))
- 10-18 éves korig
- helyi elhízási klinikán való részvétel ("Egészséges súlyok" klinika)
A súlycsökkentő programba való belépés időpontját ellenőrizték; azonban mind az új, mind a jelenlegi résztvevőknek lehetősége volt részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszereket szed, amelyek mellékhatásai befolyásolhatják a súlygyarapodást vagy a fogyást
- nem beszélt angolul
- fejlődési késést mutatott
- beszámolt arról, hogy terhes és/vagy étkezési zavara van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs Interjú Csoport
A Motivációs Interjú (MI) kezelési csoportban egy klinikai pszichológia doktorandusz, aki motivációs interjúztatásban tanult, hat egyéni motivációs interjút végzett, mindegyik 30 perces időtartammal.
|
A motivációs interjú (MI) úgy definiálható, mint egy kliensközpontú, direktív terápia módszere a változásra való belső motiváció fokozására az ambivalencia feltárásával és feloldásával (Miller és Rollnick, 2002).
Az MI meghatározott stratégiákon keresztül nyilvánul meg, mint például a reflektív meghallgatás, az összegzés, a közös döntéshozatal és a napirend meghatározása.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az összehasonlító csoport hat szociális készségek tréninget kapott a motivációs interjú (MI) helyett.
|
A szociális készségek tréning keretein belül tanácsokat adnak az ügyfeleknek, a foglalkozások pedig arra irányulnak, hogy célokat tűzzenek ki a kliensek felé, anélkül, hogy különös tekintettel lenne a változásra való hajlandóságukra.
A beavatkozás arra irányul, hogy megfelelő módokat találjon a tipikus társas helyzetekben való eligazodásra (pl. hogyan tárgyaljunk a szülőkkel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly Hatékonyság Életmód Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Egy önhatékonysági eszközt, a Weight Efficacy Life-style Questionnaire-t (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton és Rossi, 1991) használták a résztvevők saját viselkedésmódosítási képességükkel kapcsolatos hiedelmeinek és bizalmuknak mérésére. fogyási képességüket. A kérdőív összpontszámot ad, a magasabb pontszámok az egészséggel kapcsolatos énhatékonyság magasabb szintjét, valamint 5 helyzeti részpontszámot (negatív érzelmek, elérhetőség, társadalmi nyomás, fizikai kényelmetlenség és pozitív tevékenységek) adnak. Az egyének 0-tól (nem magabiztos) 9-ig (nagyon magabiztos) 10 pontos skálán értékelik az állításokat. A WEL 20 tételből áll (alskálánként 4 elem), amelyeket összeadva kapunk összpontszámot, a lehető legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb pedig 180. A tanulmány elemzései során csak a teljes WEL pontszámot használtuk. Megvizsgálták az önhatékonyság (WEL) változásának különbségét a kezelt és a kontrollcsoportok között a kiindulási értéktől a 6 hónapos követésig. |
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Gyermekdiétás önhatékonysági skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Egy másik önhatékonysági skálát, a Child Dietary Self-Efficacy Scale-t (CDSS; Parcel et al., 1995) használták annak mérésére, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy alacsonyabb zsírtartalmú és alacsony nátriumtartalmú ételeket választanak. A kérdőív 20 likert elemből áll, 3 válaszlehetőséggel, köztük "nem biztos", "egy kicsit biztos" és "nagyon biztos". Minden tétel megkéri a résztvevőt, hogy jelezze, mennyire biztos abban, hogy egészségesen választana, például: "Mennyire biztos abban, hogy ehetne gabonapelyhet fánk helyett?" Az egyes tételeket -1-re, 0-ra vagy 1-re értékelik, majd összegezve az összpontszámot kapják, a lehető legalacsonyabb pontszám -20, a legmagasabb pedig 20-as, ahol a magasabb pontszámok magasabb étrendi önhatékonyságot jelentenek. |
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai eredmények: BMI
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
A tanulmány a testtömegindex (BMI) százalékos értékét használta az életkorra a súlycsökkenés fő mutatójaként.
A gyermekorvos megmérte a magasságot és a súlyt a kezelés helyén, és a BMI-t, valamint az életkor BMI-százalékát egy életkornak megfelelő növekedési görbe segítségével határozta meg.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Fiziológiai eredmények: derékkörfogat
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
A derékbőség mérését is megkaptuk, amely a központi zsírosság (vagy kövérség) közvetett mértéke.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: Időbeli változás az alaphelyzetről 6 hónapra (havonta mérve) 12 hónapos újraértékeléssel
|
Rosenberg önértékelési skála, gyermekkori életminőség-leltár (PEDS QL), gyermekkori depresszió leltár, serdülőkori megküzdés (A-COPE)
|
Időbeli változás az alaphelyzetről 6 hónapra (havonta mérve) 12 hónapos újraértékeléssel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000017625
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .