Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale til vægttab

13. november 2017 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Motiverende samtale som en intervention til at øge teenagers selveffektivitet og fremme vægttab

Efterforskerne undersøgte effekten af ​​motiverende interviews (MI) på selveffektivitet, sundhedsadfærd og sundhedsresultater hos overvægtige børn og unge (aldre fra 10 til 18 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En empirisk understøttet intervention med et stort evidensgrundlag for at forbedre voksnes resultater i adfærdsmæssige sundhedsrelaterede lidelser er Motivational Interviewing (MI). MI er stærkt forankret i den klientcentrerede terapi af Rogers (1951). Dens relationelle holdning understreger vigtigheden af ​​at forstå klientens interne referenceramme og udvise ubetinget positiv respekt for klienten. Motiverende samtale kan således defineres som en klientcentreret, retningsgivende terapimetode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens. MI manifesterer sig gennem specifikke strategier, såsom reflekterende lytning, opsummering, fælles beslutningstagning og dagsordensætning.

Unge deltagere, der udsættes for motiverende interviews i forbindelse med sædvanlig pleje (kost- og træningsprogram), forventes at støtte større selveffektivitet, rapportere øget engagement i sund adfærd, demonstrere et fald i kropsvægt og rapportere forbedrede psykologiske resultater. Mens motiverende interviews har vist sig at øge voksnes motivation til at foretage sunde adfærdsændringer, har få ungdomsstudier vist denne effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige unge (med Body Mass Index (BMI) ≥ til 85. percentil for alder og køn (som klassificeret af Center for Disease Control))
  • alderen 10-18 år
  • at gå på en lokal fedmeklinik ("sunde vægte")

Tidspunktet for indtræden i vægttabsprogrammet blev kontrolleret for; dog havde både nye og nuværende deltagere mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, hvis bivirkninger kan påvirke vægtøgning eller vægttab
  • talte ikke engelsk
  • viste en udviklingsforsinkelse
  • rapporteret at være gravid og/eller rapporteret at have en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtalegruppe
Til behandlingsgruppen Motivational Interviewing (MI) administrerede en klinisk psykologi-doktorand, der var uddannet i Motivational Interviewing, seks individuelle motiverende samtalebehandlingssessioner, hver 30 minutters varighed.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (Behandlingsgruppe)
Motiverende samtale (MI) kan defineres som en klientcentreret, retningsgivende terapimetode til at øge den indre motivation til forandring ved at udforske og løse ambivalens (Miller og Rollnick, 2002). MI manifesterer sig gennem specifikke strategier, såsom reflekterende lytning, opsummering, fælles beslutningstagning og dagsordensætning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sammenligningsgruppen modtog seks træningssessioner i sociale færdigheder i stedet for Motivational Interviewing (MI).
Adfærdsmæssigt: Træning i sociale færdigheder (kontrolgruppe)
Inden for rammerne for træning af sociale færdigheder gives rådgivning til klienter, og sessioner er fokuseret på at tildele mål, som klienter kan arbejde hen imod uden særlig hensyntagen til deres forandringsparathed. Interventionen er rettet mod at finde passende måder at navigere i typiske sociale situationer (f.eks. hvordan man forhandler med forældre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægteffektivitet Livsstilsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning

Et self-efficacy-instrument, Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991) blev brugt til at måle deltagernes tro på og tillid til deres egen evne til at foretage en adfærdsændring, specifikt deres evne til at tabe sig.

Spørgeskemaet giver en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af sundhedsrelateret self-efficacy, samt 5 situationsbestemte sub-scores (negative følelser, tilgængelighed, socialt pres, fysisk ubehag og positive aktiviteter). Enkeltpersoner bedømmer udsagn på en 10-trins skala fra 0 (ikke sikker) til 9 (meget sikker).

WEL består af 20 elementer (4 elementer pr. underskala), som summeres for at opnå en samlet score, hvor den lavest mulige samlede score er 0 og den højeste 180. Kun den samlede WEL-score blev brugt i undersøgelsens analyser.

Forskellen i self-efficacy (WEL) ændring mellem behandlings- og kontrolgrupper fra baseline til en 6 måneders opfølgning blev undersøgt.
Baseline, 6 måneders opfølgning
Børns diæt-selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning

En anden self-efficacy-skala, Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) blev brugt til at måle deltagernes tillid til deres evne til at vælge fødevarer med lavere fedtindhold og lavere natriumindhold.

Spørgeskemaet består af 20 likert-emner med 3 svarmuligheder, herunder "ikke sikker", "lidt sikker" og "meget sikker". Hvert element beder deltageren om at angive, hvor sikker han/hun er på, at de ville træffe et sundt valg, for eksempel "Hvor sikker er du på, at du kunne spise korn i stedet for en doughnut?" Individuelle emner scores -1, 0 eller 1 og summeres efterfølgende til en samlet score, med den lavest mulige score en -20 og den højest en 20, hvorved højere score betyder højere diæt-selveffektivitet.
Baseline, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske resultater: BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Undersøgelsen brugte en Body Mass Index (BMI) percentil for alder som den vigtigste indikator for vægttab. Højde og vægt blev målt af børnelægen på behandlingsstedet, og BMI samt BMI-percentil for alder blev bestemt ved brug af et aldersegnet vækstkurvediagram.
Baseline, 6 måneders opfølgning
Fysiologiske resultater: Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning
Målinger af taljeomkreds, et indirekte mål for central fedme (eller fedme), blev også opnået.
Baseline, 6 måneders opfølgning
Psykologisk velvære
Tidsramme: Ændring over tid fra baseline til 6 måneder (målt månedligt) med en 12 måneders revurdering
Rosenberg Selvværdsskala, Pediatrisk Livskvalitetsopgørelse (PEDS QL), Børnedepressionsopgørelse, Adolescent coping (A-COPE)
Ændring over tid fra baseline til 6 måneder (målt månedligt) med en 12 måneders revurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000017625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (Behandlingsgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner