- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01246349
Motiverande intervju för viktminskning
Motiverande intervjuer som en intervention för att öka ungdomars själveffektivitet och främja viktminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En empiriskt stödd intervention med en stor evidensbas för att förbättra vuxnas resultat vid beteenderelaterade hälsorelaterade störningar är Motivational Interviewing (MI). MI är starkt förankrat i den klientcentrerade terapin av Rogers (1951). Dess relationella hållning understryker vikten av att förstå klientens interna referensram och visa en ovillkorlig positiv hänsyn till klienten. Motiverande intervjuer kan således definieras som en klientcentrerad, vägledande terapimetod för att öka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens. MI manifesteras genom specifika strategier, såsom reflekterande lyssnande, sammanfattning, delat beslutsfattande och agendasättning.
Ungdomsdeltagare som exponeras för motiverande intervjuer i samband med vanlig vård (kost- och träningsprogram) förväntas stödja större själveffektivitet, rapportera ökat engagemang i hälsosamma beteenden, visa en minskning i kroppsvikt och rapportera förbättrade psykologiska resultat. Även om motiverande intervjuer har visat sig öka vuxnas motivation att göra hälsosamma beteendeförändringar, har få ungdomsstudier visat denna effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga ungdomar (med Body Mass Index (BMI) ≥ till 85:e percentilen för ålder och kön (enligt klassificeringen av Center for Disease Control))
- åldrarna 10-18 år
- gå på en lokal fetmaklinik (klinik för friska vikter)
Tidpunkten för inträde i viktminskningsprogrammet kontrollerades för; men både nya och nuvarande deltagare hade möjlighet att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- tar medicin vars biverkningar kan påverka viktökning eller viktminskning
- pratade inte engelska
- visade en utvecklingsförsening
- rapporterat vara gravid och/eller rapporterat ha en ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervjugrupp
För behandlingsgruppen Motivational Interviewing (MI) administrerade en doktorand i klinisk psykologi utbildad i Motivational Interviewing sex individuella behandlingssessioner för motiverande intervjuer, vardera 30 minuter långa.
|
Motiverande intervjuer (MI) kan definieras som en klientcentrerad, vägledande terapimetod för att öka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens (Miller och Rollnick, 2002).
MI manifesteras genom specifika strategier, såsom reflekterande lyssnande, sammanfattning, delat beslutsfattande och agendasättning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Jämförelsegruppen fick sex träningspass i sociala färdigheter istället för Motivational Interviewing (MI).
|
Inom ramen för social kompetensträning ges råd till klienter och sessioner fokuseras på att sätta mål för klienter att arbeta mot utan särskild hänsyn till deras förändringsberedskap.
Interventionen syftar till att hitta lämpliga sätt att navigera i typiska sociala situationer (t.ex. hur man förhandlar med föräldrar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikteffektivitet Livsstilsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Ett instrument för själveffektivitet, Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991) användes för att mäta deltagarnas övertygelse om och tilltro till sin egen förmåga att göra en beteendeförändring, specifikt deras förmåga att gå ner i vikt. Frågeformuläret ger en totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hälsorelaterad self-efficacy, samt 5 situationella delpoäng (negativa känslor, tillgänglighet, socialt tryck, fysiskt obehag och positiva aktiviteter). Individer betygsätter påståenden på en 10-gradig skala från 0 (inte säker) till 9 (mycket säker). WEL består av 20 poster (4 poster per underskala) som summeras för att få ett totalpoäng, där lägsta möjliga totalpoäng är 0 och den högsta 180. Endast den totala WEL-poängen användes i studiens analyser. Skillnaden i förändring av själveffektivitet (WEL) mellan behandlings- och kontrollgrupper från baslinjen till en 6 månaders uppföljning undersöktes. |
Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
|
Skala för själveffektivitet för barns kost
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
En andra self-efficacy-skala, Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) användes för att mäta deltagarnas tilltro till deras förmåga att välja mat med lägre fetthalt och lägre natriumhalt. Frågeformuläret består av 20 likert-objekt med 3 svarsalternativ, inklusive "osäker", "lite säker" och "mycket säker". Varje objekt ber deltagaren att ange hur säker han/hon är på att de skulle göra ett hälsosamt val, till exempel "Hur säker är du på att du skulle kunna äta flingor istället för en munk?" Individuella artiklar får -1, 0 eller 1 och summeras därefter för ett totalpoäng, med lägsta möjliga poäng en -20 och den högsta en 20, varvid högre poäng betyder högre själveffektivitet i kosten. |
Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska resultat: BMI
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Studien använde en Body Mass Index (BMI) percentil för ålder som huvudindikator på viktminskning.
Längd och vikt mättes av barnläkaren på behandlingsstället och BMI såväl som BMI-percentil för ålder bestämdes med användning av ett åldersanpassat tillväxtkurvadiagram.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
|
Fysiologiska resultat: Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Mätningar av midjeomkrets, ett indirekt mått på central fett (eller fethet), erhölls också.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Ändra över tiden från Baseline till 6 månader (mätt varje månad) med en 12 månaders omvärdering
|
Rosenbergs självkänslasskala, Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS QL), Child Depression Inventory, Adolescent coping (A-COPE)
|
Ändra över tiden från Baseline till 6 månader (mätt varje månad) med en 12 månaders omvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000017625
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .