- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246349
Мотивационное интервью для похудения
Мотивационное интервьюирование как средство повышения самоэффективности подростков и содействия снижению веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из эмпирически подтвержденных вмешательств с большой доказательной базой для улучшения исходов у взрослых при поведенческих расстройствах, связанных со здоровьем, является мотивационное интервьюирование (МИ). ИМ тесно связан с клиент-центрированной терапией Роджерса (1951). Его реляционная позиция подчеркивает важность понимания внутренней системы взглядов клиента и демонстрации безусловного положительного отношения к клиенту. Таким образом, мотивационное интервью можно определить как ориентированный на клиента, директивный метод терапии для усиления внутренней мотивации к изменению путем изучения и разрешения амбивалентности. МИ проявляется через определенные стратегии, такие как рефлексивное слушание, обобщение, совместное принятие решений и установление повестки дня.
Ожидается, что подростки, подвергшиеся мотивационному интервьюированию в сочетании с обычным уходом (диета и программа упражнений), одобрят большую самоэффективность, сообщат о большей приверженности здоровому поведению, продемонстрируют снижение массы тела и сообщат об улучшении психологических результатов. Хотя было показано, что мотивационное интервьюирование повышает мотивацию взрослых к здоровым изменениям поведения, этот эффект был продемонстрирован лишь в нескольких исследованиях подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тучная молодежь (с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 85-го процентиля для возраста и пола (согласно классификации Центра по контролю за заболеваниями))
- возраст 10-18 лет
- посещение местной клиники ожирения (клиника «Здоровый вес»)
Время вступления в программу снижения веса контролировалось; однако как новые, так и нынешние участники имели возможность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- прием лекарств, побочные эффекты которых могут повлиять на увеличение или потерю веса
- не говорил по-английски
- продемонстрировала отставание в развитии
- сообщили о беременности и / или сообщили о расстройстве пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мотивационного интервьюирования
Для лечебной группы мотивационного интервьюирования (MI) докторант по клинической психологии, обученный мотивационному интервьюированию, провел шесть индивидуальных лечебных сеансов мотивационного интервьюирования, каждое продолжительностью 30 минут.
|
Мотивационное интервьюирование (МИ) можно определить как ориентированный на клиента, директивный метод терапии для усиления внутренней мотивации к изменениям путем изучения и разрешения амбивалентности (Miller and Rollnick, 2002).
МИ проявляется через определенные стратегии, такие как рефлексивное слушание, обобщение, совместное принятие решений и установление повестки дня.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа сравнения получила шесть занятий по обучению социальным навыкам вместо мотивационного интервью (МИ).
|
В рамках обучения социальным навыкам клиентам даются советы, а занятия сосредоточены на постановке целей, над достижением которых клиенты должны работать, без особого внимания к их готовности к изменениям.
Вмешательство направлено на поиск подходящих способов ориентироваться в типичных социальных ситуациях (например, как вести переговоры с родителями).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник образа жизни по эффективности веса
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Инструмент самоэффективности, Опросник образа жизни с весовой эффективностью (WEL; Кларк, Абрамс, Ниаура, Итон и Росси, 1991), использовался для измерения убеждений участников и уверенности в их собственной способности изменить поведение, в частности. их способность похудеть. Анкета дает общий балл, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности, связанной со здоровьем, а также 5 ситуационных суббаллов (отрицательные эмоции, доступность, социальное давление, физический дискомфорт и позитивная деятельность). Люди оценивают утверждения по 10-балльной шкале от 0 (не уверен) до 9 (очень уверен). WEL состоит из 20 пунктов (по 4 пункта на подшкалу), которые суммируются для получения общего балла, при этом наименьший возможный общий балл равен 0, а самый высокий — 180. В анализе исследования использовался только общий балл WEL. Была изучена разница в изменении самоэффективности (WEL) между экспериментальной и контрольной группами от исходного уровня до 6-месячного наблюдения. |
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности детского питания
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Вторая шкала самоэффективности, Шкала самоэффективности детского питания (CDSS; Parcel et al., 1995), использовалась для измерения уверенности участников в своей способности выбирать продукты с низким содержанием жира и натрия. Анкета состоит из 20 вопросов Лайкерта с 3 вариантами ответа, включая «не уверен», «немного уверен» и «совершенно уверен». В каждом пункте участника просят указать, насколько он уверен, что сделает здоровый выбор, например: «Насколько вы уверены, что могли бы съесть хлопья вместо пончика?» Отдельные элементы оцениваются в -1, 0 или 1, а затем суммируются для получения общего балла, при этом наименьший возможный балл составляет -20, а самый высокий - 20, при этом более высокие баллы означают более высокую самоэффективность диеты. |
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические результаты: ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
В исследовании использовался процентиль индекса массы тела (ИМТ) для возраста в качестве основного показателя потери веса.
Рост и вес были измерены педиатром в месте лечения, и ИМТ, а также процентиль ИМТ по возрасту был определен с использованием графика кривой роста, соответствующей возрасту.
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
|
Физиологические результаты: окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Также были получены измерения окружности талии, косвенного показателя центрального ожирения (или упитанности).
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев (измеряется ежемесячно) с повторной оценкой через 12 месяцев
|
Шкала самооценки Розенберга, Педиатрический опросник качества жизни (PEDS QL), Опросник детской депрессии, Подростковый копинг (A-COPE)
|
Изменение с течением времени по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев (измеряется ежемесячно) с повторной оценкой через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000017625
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .