- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246349
Motiverende gespreksvoering voor gewichtsverlies
Motiverende gespreksvoering als interventie om de zelfredzaamheid van adolescenten te vergroten en gewichtsverlies te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een empirisch ondersteunde interventie met een grote wetenschappelijke basis voor het verbeteren van de uitkomsten voor volwassenen bij gezondheidsgerelateerde gedragsstoornissen is Motivational Interviewing (MI). MI is sterk geworteld in de cliëntgerichte therapie van Rogers (1951). Zijn relationele houding benadrukt het belang van het begrijpen van het interne referentiekader van de cliënt en het tonen van onvoorwaardelijke positieve waardering voor de cliënt. Motiverende gespreksvoering kan dus worden gedefinieerd als een cliëntgerichte, sturende therapiemethode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te verkennen en op te lossen. MI manifesteert zich door middel van specifieke strategieën, zoals reflectief luisteren, samenvatten, gedeelde besluitvorming en agendavorming.
Van adolescente deelnemers die worden blootgesteld aan motiverende gespreksvoering in combinatie met de gebruikelijke zorg (dieet- en bewegingsprogramma) wordt verwacht dat ze meer zelfredzaamheid onderschrijven, een grotere betrokkenheid bij gezond gedrag melden, een afname van het lichaamsgewicht vertonen en verbeterde psychologische resultaten rapporteren. Hoewel is aangetoond dat motiverende gespreksvoering de motivatie van volwassenen verhoogt om gezonde gedragsveranderingen door te voeren, hebben maar weinig onderzoeken bij adolescenten dit effect aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige jongeren (met Body Mass Index (BMI) ≥ tot 85e percentiel voor leeftijd en geslacht (zoals geclassificeerd door het Center for Disease Control))
- leeftijd 10-18 jaar
- het bijwonen van een lokale obesitaskliniek ("Healthy Weights" -kliniek)
Er werd gecontroleerd op het tijdstip van binnenkomst in het afslankprogramma; zowel nieuwe als huidige deelnemers hadden echter de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen nemen waarvan de bijwerkingen gewichtstoename of gewichtsverlies kunnen beïnvloeden
- sprak geen Engels
- toonde een ontwikkelingsachterstand
- gemeld zwanger te zijn en/of gemeld een eetstoornis te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksgroep
Voor de behandelgroep Motiverende Gespreksvoering (MI) voerde een promovendus klinische psychologie, opgeleid in Motiverende Gespreksvoering, zes individuele behandelsessies voor motiverende gespreksvoering af, elk met een duur van 30 minuten.
|
Motiverende gespreksvoering (MI) kan worden gedefinieerd als een cliëntgerichte, sturende therapiemethode om de intrinsieke motivatie om te veranderen te versterken door ambivalentie te onderzoeken en op te lossen (Miller en Rollnick, 2002).
MI manifesteert zich door middel van specifieke strategieën, zoals reflectief luisteren, samenvatten, gedeelde besluitvorming en agendavorming.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De vergelijkingsgroep kreeg zes sociale vaardigheidstrainingen in plaats van Motivational Interviewing (MI).
|
Binnen het kader van de sociale vaardigheidstraining wordt advies gegeven aan cliënten en zijn sessies gericht op het toewijzen van doelen waaraan cliënten kunnen werken zonder specifiek rekening te houden met hun bereidheid om te veranderen.
De interventie is gericht op het vinden van geschikte manieren om door typische sociale situaties te navigeren (bijvoorbeeld hoe te onderhandelen met ouders).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsdoeltreffendheid Vragenlijst levensstijl
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
Een self-efficacy-instrument, de Weight Efficacy Life-style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991) werd gebruikt om de overtuigingen van de deelnemers over en het vertrouwen in hun eigen vermogen om een gedragsverandering door te voeren te meten, met name hun vermogen om af te vallen. De vragenlijst levert een totaalscore op, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van gezondheidsgerelateerde zelfredzaamheid, evenals 5 situationele subscores (negatieve emoties, beschikbaarheid, sociale druk, fysiek ongemak en positieve activiteiten). Individuen beoordelen uitspraken op een 10-puntsschaal van 0 (niet zeker) tot 9 (zeer zeker). De WEL bestaat uit 20 items (4 items per subschaal) die worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, waarbij de laagst mogelijke totaalscore 0 is en de hoogste 180. Alleen de totale WEL-score werd gebruikt in de analyses van het onderzoek. Het verschil in self-efficacy (WEL) verandering tussen behandelings- en controlegroepen vanaf baseline tot een follow-up van 6 maanden werd onderzocht. |
Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
Een tweede self-efficacy-schaal, de Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel et al., 1995) werd gebruikt om het vertrouwen van deelnemers te meten in hun vermogen om vetarm en natriumarm voedsel te kiezen. De vragenlijst bestaat uit 20 likert-items met 3 antwoordmogelijkheden, waaronder "niet zeker", "een beetje zeker" en "zeer zeker". Bij elk item wordt de deelnemer gevraagd aan te geven hoe zeker hij/zij is dat hij/zij een gezonde keuze zou maken, bijvoorbeeld: "Hoe zeker weet je dat je ontbijtgranen zou kunnen eten in plaats van een donut?" Individuele items worden gescoord -1, 0 of 1 en vervolgens opgeteld voor een totale score, met de laagst mogelijke score een -20 en de hoogste een 20, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit van het dieet betekenen. |
Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische resultaten: BMI
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
De studie gebruikte een Body Mass Index (BMI) percentiel voor leeftijd als de belangrijkste indicator van gewichtsverlies.
Lengte en gewicht werden gemeten door de kinderarts op de plaats van behandeling en BMI en BMI-percentiel voor leeftijd werden bepaald met behulp van een voor de leeftijd geschikte groeicurvegrafiek.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
|
Fysiologische resultaten: tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
Metingen van de middelomtrek, een indirecte maat voor centrale adipositas (of vetheid), werden ook verkregen.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van baseline naar 6 maanden (maandelijks gemeten) met een herbeoordeling na 12 maanden
|
Rosenberg Self-Esteem-schaal, Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS QL), Child depressie inventory, Adolescent coping (A-COPE)
|
Verandering in de tijd van baseline naar 6 maanden (maandelijks gemeten) met een herbeoordeling na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000017625
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .