뇌졸중 입원환자 재활활동 강화 (SIRRACT)
2019년 4월 29일 업데이트: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles
ACTivty의 뇌졸중 입원 환자 재활 강화: 국제 다중 사이트 임상 시험
본 연구의 목적은 걷기만 할 때의 보행속도에 대한 피드백과 비교하여 신체활동(보행횟수, 지속시간, 총보행거리, 평균 및 최고보행속도) 및 보행평균속도에 대한 일일 피드백의 효과를 알아보는 것이다. -뇌졸중에 대한 입원 환자 재활 중 관련 결과.
처음으로 매일의 걷기 및 기타 운동은 발목의 양방향 3축 가속도계로 모니터링됩니다.
활동 인식 알고리즘은 입원 환자 센서 데이터를 분석하고 각 사이트의 참가자에게 요약을 반환합니다.
연구 개요
상세 설명
무선 센서 시스템 관성 센서 시스템 및 활동 인식 알고리즘은 이전에 설명되었으며 단기 신뢰성에 대해 테스트되었습니다.
세 세트의 3축 가속도계(Gulf Coast Data Concepts, Waveland, MS)가 각 사이트의 코디네이터에게 우편으로 발송되었습니다.
치료사는 참가자가 매일 아침 침대에서 일어나기 전에 각 발목에 하나의 센서를 배치하고 하루가 끝날 때 침대에 누운 후 센서를 제거했습니다. 주말 동안 센서 사용은 선택 사항이었습니다.
부드러운 스냅 밴드는 경골 뼈와 같은 높이로 내측 복사뼈에 근접한 각 센서를 고정했습니다.
매일 밤 센서는 재충전을 위해 로컬 컴퓨터에 연결되었고 가속도계 데이터는 안전한 저장 및 처리를 위해 UCLA의 중앙 서버에 업로드되었습니다.
센서 보정 및 데이터 처리 뇌졸중 후 입원 환자 재활이 필요한 환자에서 발생하는 보행 속도와 서기 및 스윙 대칭의 변화를 인식하여 한 쌍의 표준화된 보행에서 각 참가자의 보행에 대한 개별 템플릿을 생성하도록 선택했습니다.
연구 참가 참가자들은 스스로 선택한 캐주얼하고 가장 안전한 빠른 걷기 속도로 스톱워치 시간 10미터 걷기를 두 번 수행했습니다.
동적 시간 워핑 및 Naive Bayes 알고리즘을 사용하는 하이브리드 분류기는 두 번의 걷기를 기반으로 각 참가자의 보행에 대한 통계 모델을 생성했습니다.
보행 매개변수의 예상되는 변화를 설명하기 위해 각 참가자의 나머지 재활 기간 동안 반복 걷기를 수행하고 템플릿을 매주 업데이트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ibadan, 나이지리아
- Univeristy College Hospital
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Christchurch, 뉴질랜드
- Burwood Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National Hospital
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01602
- Fairlawn Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- St. Luke's Hospital
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Barcelona, 스페인
- Rehabilitation Hospital
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Vigo, 스페인
- University of Vigo
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Dublin, 아일랜드
- National Rehabilitation Hospital
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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Milan, 이탈리아
- San Raffaele Hospital
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Venice, 이탈리아
- Sam Camillo
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Karnataka, 인도
- Father Muller Medical College
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Osaka, 일본
- Morinomiya Hospital
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중(또는 이전 TIA/뇌졸중에서 완전히 회복된 후 두 번째 뇌졸중)의 급성 입원 환자 재활을 위한 입원
- 뇌졸중 발병 후 재활을 위한 입원까지의 시간 < 35일
- 편측 편마비를 포함하는 모든 원인의 뇌졸중(혈전성 경색, 심색전, 뇌내출혈). 편마비는 앙와위로 테스트한 고관절 굴곡 및 무릎 또는 발목 굴곡 및 신전에 대해 British Medical Council 척도에서 4/5 이하의 강도를 의미합니다(가능한 25점 중 22점 이하의 점수).
- 간단한 지시를 따르는 능력, 특히 활동에 대한 언어적 강화를 이해하는 능력.
- Barthel Index에 등록되기 전에 이동성이 독립적입니다.
- 최소 5걸음(예: 왼쪽 다리의 3걸음과 오른쪽 다리의 2걸음이 번갈아 가며) 동안 2명의 신체적 도움 없이 걸을 수 있습니다. 피험자는 필요한 모든 유형의 보조 장치와 버팀대를 사용할 수 있습니다.
- 사전 동의와 관련된 정보를 이해하고 반복할 수 있습니다. 피험자는 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 감염, DVT, 기립성 저혈압, > 둔부 또는 다리의 욕창 2기, 울혈성 심부전, 파행 및 통증과 같이 무작위 배정 시 물리 치료를 제한하거나 뇌졸중 전 보행을 제한하는 현재 내과 질환 체중 부하 또는 걷기. 입학심사 후 7일 이내에 합병증이 해소될 경우 대상자로 등록할 수 있습니다.
- 치료 지시 중 2단계 지시를 따르지 못하거나 개인 건강 및 증상과 관련된 질문에 75% 미만의 정확도로 예/아니요로 대답할 수 없는 실어증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 활동 피드백
매주 3회 10m 걷기 속도에 대한 피드백과 걷기 및 자전거 타기 속도, 지속 시간 및 거리를 감지하는 무선 양측 발목 센서를 사용하여 측정한 신체 활동의 양과 유형.
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각 발목의 무선 센서에서 획득한 데이터를 기반으로 주 3회 보행 속도와 신체 활동량에 대한 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 속도 전용 피드백
10미터 이상의 지상 보행 속도에 대해 일주일에 세 번 피드백을 제공합니다.
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걷는 속도에 대한 피드백은 주 3회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 속도
기간: 해고하다
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해고하다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 3분 거리
기간: 해고하다
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해고하다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce H Dobkin, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dobkin BH, Dorsch A. The promise of mHealth: daily activity monitoring and outcome assessments by wearable sensors. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Nov-Dec;25(9):788-98. doi: 10.1177/1545968311425908.
- Dorsch AK, Thomas S, Xu X, Kaiser W, Dobkin BH; SIRRACT investigators. SIRRACT: An International Randomized Clinical Trial of Activity Feedback During Inpatient Stroke Rehabilitation Enabled by Wireless Sensing. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):407-15. doi: 10.1177/1545968314550369. Epub 2014 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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