Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde Indlæggelsesrehabilitering Forstærkning af AKTIVITET (SIRRACT)

29. april 2019 opdateret af: Bruce H. Dobkin, University of California, Los Angeles

Slagtilfælde døgnrehabilitering Styrkelse af AKTIVITET: Et internationalt multisite klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af daglig feedback om fysisk aktivitet (antal gang, varighed af kampe, total gåafstand, gennemsnitlig og hurtigste ganghastighed) og gågennemsnitshastighed sammenlignet med feedback om ganghastighed kun ved gang. -relaterede udfald under indlæggelsesrehabilitering for slagtilfælde. For første gang vil daglig gang og anden træning blive overvåget af bilaterale triaksiale accelerometre på anklerne. Aktivitetsgenkendelsesalgoritmer vil analysere indlæggelsessensordataene og returnere en oversigt til deltagerne på hvert sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trådløst sensorsystem Inertisensorsystemet og aktivitetsgenkendelsesalgoritmer er tidligere beskrevet og testet for kortsigtet pålidelighed. Tre sæt triaksiale accelerometre (Gulf Coast Data Concepts, Waveland, MS) blev sendt til hvert steds koordinator. Terapeuter placerede en sensor på hver ankel, før deltagerne stod ud af sengen hver morgen og fjernede dem, når de var i seng sidst på dagen; sensorbrug i weekenden var valgfri. Et blødt snapbånd fastgjorde hver sensor proksimalt i forhold til den mediale malleolus, flugter mod knogleskinnebenet. Hver nat blev sensorer sat i en lokal computer for at genoplade, mens accelerometerdata blev uploadet til den centrale server på UCLA for sikker lagring og behandling. Sensorkalibrering og databehandling I erkendelse af variationerne i ganghastighed og stå- og svingsymmetri, der forekommer hos patienter, som har behov for indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde, valgte vi at generere individuelle skabeloner for hver deltagers gang fra et par standardiserede gåture. Ved indgangen til undersøgelsen udførte deltagerne to stopur-tidsbestemte 10 meter ture med selvvalgte afslappede og sikreste hurtige ganghastigheder. En hybrid klassifikator, der anvender dynamisk tidsforskydning og naive Bayes-algoritmer, genererede statistiske modeller af hver deltagers gang baseret på de to gåture. Der blev udført gentagne gåture, og skabelonerne blev opdateret ugentligt for resten af ​​hver deltagers genoptræningsophold for at tage højde for forventede ændringer i gangparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01602
        • Fairlawn Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • St. Luke's Hospital
  • Indien
      • Karnataka, Indien
        • Father Muller Medical College
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • National Rehabilitation Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital
      • Venice, Italien
        • Sam Camillo
  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Morinomiya Hospital
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National Hospital
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Burwood Hospital
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Univeristy College Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rehabilitation Hospital
      • Vigo, Spanien
        • University of Vigo
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse til akut rehabilitering af et første slagtilfælde (eller andet slagtilfælde efter fuld genopretning fra tidligere TIA/slagtilfælde)
  • Tid fra apopleksi til indlæggelse til genoptræning < 35 dage
  • Slagtilfælde af enhver årsag (trombotisk infarkt, kardioembolus, intracerebral blødning), der inkluderer ensidig hemiparese. Hemiparese betyder mindre end / lig med 4/5 styrke af British Medical Councils skala for hoftefleksion testet liggende og for knæ- eller ankelfleksion og ekstension (score mindre end / lig med 22 ud af 25 mulige point)
  • Evne til at følge enkle instruktioner, især for at forstå verbal forstærkning om aktivitet.
  • Uafhængig i mobilitet forud for optagelse af Barthel Index.
  • Kunne gå med ikke mere end fysisk assistance fra 2 personer i mindst 5 skridt (f.eks. 3 skridt på venstre ben skiftevis med 2 på højre ben). Forsøgspersoner kan bruge enhver form for hjælpemiddel og bøjle.
  • I stand til at forstå og gentage information relateret til det informerede samtykke. Forsøgspersonen underskriver en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel medicinsk sygdom, der vil begrænse fysioterapi på tidspunktet for randomisering eller begrænset gang før apopleksi, såsom alvorlig infektion, DVT, ortostatisk hypotension, > stadium 2 decubitus ulcus i balder eller ben, kongestiv hjerteinsufficiens, claudicatio og smerter med vægtbærende eller gående. Forsøgspersoner kan indtastes, hvis en komplikation forsvinder inden for 7 dage efter indlæggelsesscreeningen.
  • Afasi med manglende evne til at følge 2-trins anvisninger under terapeutiske instruktioner eller svar Ja/Nej til spørgsmål med < 75 % nøjagtighed relateret til personlig sundhed og symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærket aktivitetsfeedback
Feedback tre gange om ugen omkring 10 m ganghastighed plus mængde og typer af fysisk aktivitet målt ved hjælp af trådløse bilaterale ankelsensorer, der registrerer gang- og cykelhastigheder, varighed og distance.
Adfærdsmæssigt: Forstærket aktivitetsfeedback
Feedback om ganghastighed og mængden af ​​fysisk aktivitet vil blive givet 3 gange om ugen fra data indsamlet fra trådløse sensorer på hver ankel.
Andre navne:
  • accelerometri
  • hemiparetisk slagtilfælde
  • mobil sundhed
  • trådløs sundhed
  • feedback om ydeevne
  • fysioterapi til genoptræning af slagtilfælde
  • bevægelse
Aktiv komparator: hastighedsfeedback
Feedback tre gange om ugen om overjordisk ganghastighed over 10 meter.
Adfærdsmæssigt: Kun hastighedsfeedback
Feedback om ganghastighed vil blive givet 3 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Udledning
Udledning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstand gået på 3 minutter
Tidsramme: Udledning
Udledning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
IRCCS San Raffaele
National Taiwan University Hospital
Washington University School of Medicine
Ain Shams University
Chonnam National University Hospital
Gazi University
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
University of Vigo
Burke Rehabilitation Hospital
St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Father Muller Medical College
Morinomiya Hospital, Osaka, Japan
Fairlawn Hospital, Worcester, MA, USA
MedStar National Rehabilitation Network
Burwood Hospital, Christchurch, New Zealand
University College Hospital, Ibadan, Nigeria
Rehabilitation Hospital, Barcelona, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce H Dobkin, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-000134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstærket aktivitetsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner