신장 질환에서 비타민 D와 혈관 건강
비타민D 보충이 만성신장질환 환자의 혈관경직 및 혈압에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
캐나다에 사는 대부분의 사람들은 태양이나 먹는 음식에서 충분한 비타민 D를 받지 못합니다. 사람에게 신장 질환이 있는 경우 신장 질환이 체내에서 활성화되는 소량의 비타민 D를 멈추기 때문에 이것은 특별한 문제입니다. 낮은 수준의 활성화된 비타민 D는 칼슘과 인산염, 그리고 칼슘과 인산염을 조절하는 모든 호르몬에 도미노 효과를 일으킵니다. 일부 사람들은 이러한 불균형이 혈관을 손상시켜 혈관이 뻣뻣해지고 경직(동맥 경직)되어 심장 질환을 유발할 수 있다고 생각합니다. 또한 처방할 수 있는 두 가지 유형의 비타민 D가 있으며 두 유형의 비타민 D 사이에 차이가 있는지와 혈관에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 약물로서 비타민 D를 제공하는 것이 혈관의 경직성에 직접적인 영향을 미칠 수 있는지를 조사하는 것입니다. 이 연구 결과는 의사와 영양사 모두 비타민 D 요법이 환자에게 유익한지 여부를 결정하고 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 어떤 유형의 비타민 D가 가장 적합한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St Paul's Hospital & Vancouver General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 15~45ml/min이고 지난 6개월 동안 사구체 여과율(GFR) 변화가 2ml/min 미만인 환자
- 최대의 기존 심혈관 질환(CVD) 위험 감소 약물로 치료
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 추정 사구체 여과율(eGFR) 변화가 >2.1 ml/min인 환자
- 말기 악성 종양이 있는 사람
- 6개월 이내에 이식을 계획하거나 등록 후 6개월 이내에 신대체 요법(투석)을 시작할 가능성이 있는 자
- 활동성 감염 또는 활동성 염증성 질환(전신성 홍반성 루푸스(SLE), 혈관염)이 있는 사람
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1.
1,25 비타민 D (0.50ug *주 3회) 이것은 125명의 안정적인 CKD 피험자를 대상으로 위약과 비교하여 비타민 D 보충(1,25개의 비타민 D 또는 25개의 비타민 D 제형)이 동맥 경화 및 혈관 건강의 기타 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. |
5000 IU 비타민 D를 6개월 동안 주 3회 경구 투여
0.5ug 1,25 비타민 D 6개월 동안 주 3회 경구 투여
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활성 비교기: 2.
25 비타민 D (5000IU * 주 3회) 이것은 125명의 안정적인 CKD 피험자를 대상으로 위약과 비교하여 비타민 D 보충(1,25개의 비타민 D 또는 25개의 비타민 D 제형)이 동맥 경화 및 혈관 건강의 기타 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. |
5000 IU 비타민 D를 6개월 동안 주 3회 경구 투여
0.5ug 1,25 비타민 D 6개월 동안 주 3회 경구 투여
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위약 비교기: 삼.
6개월 동안 주 3회 경구 투여된 위약
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6개월 동안 주 3회 경구 투여된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사와 영양사가 비타민 D 요법이 신장 질환 환자에게 유익한지 여부를 결정하도록 돕습니다.
기간: 15개월
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1차 결과 측정을 설정하기 위한 구체적인 측정에는 다음이 포함됩니다. 혈압 측정(무작위 그룹은 6개월 동안 BP의 변화율에 대해 비교될 것임); 혈액 및 소변 수집(단백뇨, 섬유아세포 성장 인자-23, 혈청 부갑상선 호르몬, 인산염, 칼슘 및 C-반응성 단백질의 변화율에 대해 무작위 그룹을 비교함).
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeera Levin, Dr., University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levin A, Perry T, De Zoysa P, Sigrist MK, Humphries K, Tang M, Djurdjev O. A randomized control trial to assess the impact of vitamin D supplementation compared to placebo on vascular stiffness in chronic kidney disease patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Nov 7;14:156. doi: 10.1186/1471-2261-14-156.
- Levin A, Tang M, Perry T, Zalunardo N, Beaulieu M, Dubland JA, Zerr K, Djurdjev O. Randomized Controlled Trial for the Effect of Vitamin D Supplementation on Vascular Stiffness in CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Sep 7;12(9):1447-1460. doi: 10.2215/CJN.10791016. Epub 2017 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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