Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и здоровье кровеносных сосудов при заболеваниях почек

13 июня 2017 г. обновлено: University of British Columbia

Влияние добавок витамина D на жесткость сосудов и артериальное давление у пациентов с хроническим заболеванием почек

Люди с заболеваниями почек имеют высокий риск сердечных заболеваний. Это не связано с традиционными факторами риска, такими как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или избыточный вес. Недостаток витамина D может быть причиной повреждения кровеносных сосудов и может объяснить связь между болезнями сердца и болезнями почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство людей, живущих в Канаде, не получают достаточного количества витамина D от солнца или пищи, которую они едят. Когда у человека заболевание почек, это особая проблема, поскольку заболевание почек останавливает активацию того небольшого количества витамина D, которое у нас есть, в организме. Низкий уровень активированного витамина D вызывает эффект домино с кальцием и фосфатом и всеми гормонами, которые контролируют кальций и фосфат. Некоторые люди считают, что этот дисбаланс повреждает кровеносные сосуды, делая их жесткими и негибкими (жесткость артерий), что, в свою очередь, может вызвать сердечные заболевания. Кроме того, есть два разных типа витамина D, которые можно назначать, и в настоящее время неизвестно, есть ли какая-либо разница между двумя типами витамина D и их влиянием на кровеносные сосуды.

Целью этого исследования является изучение того, может ли прием витамина D в виде лекарства оказывать прямое влияние на жесткость кровеносных сосудов. Результаты этого исследования помогут как врачам, так и диетологам решить, полезна ли терапия витамином D для пациентов, и должны помочь решить, какой тип витамина D лучше всего давать людям с хронической болезнью почек (ХБП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • St Paul's Hospital & Vancouver General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) от 15 до 45 мл/мин и изменением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) <2 мл/мин за последние 6 месяцев
  • лечение максимальным традиционными препаратами для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

Критерий исключения:

  • пациенты с изменением расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) >2,1 мл/мин за последние 6 мес.
  • те, у кого есть терминальные злокачественные новообразования
  • те, у кого запланирована трансплантация в течение 6 месяцев или кто, вероятно, начнет заместительную почечную терапию (диализ) в течение 6 месяцев после зачисления
  • те, у кого активные инфекции или активные воспалительные заболевания (системная красная волчанка (СКВ), васкулит)
  • те, кто отказывается дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1.

1,25 витамина D (0,50 мкг *3 раза в неделю)

Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 125 пациентов со стабильной ХБП, в котором изучается влияние добавок витамина D (1,25 витамина D или 25 форм витамина D) по сравнению с плацебо на жесткость артерий и другие параметры состояния сосудов.
Диетическая добавка: Витамин Д
5000 МЕ витамина D перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев
Диетическая добавка: Витамин Д
0,5 мкг 1,25 витамина D перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев
Активный компаратор: 2.

25 Витамин D (5000 МЕ * 3 в неделю)

Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 125 пациентов со стабильной ХБП, в котором изучается влияние добавок витамина D (1,25 витамина D или 25 форм витамина D) по сравнению с плацебо на жесткость артерий и другие параметры состояния сосудов.
Диетическая добавка: Витамин Д
5000 МЕ витамина D перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев
Диетическая добавка: Витамин Д
0,5 мкг 1,25 витамина D перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев
Плацебо Компаратор: 3.
Плацебо давали перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев.
Диетическая добавка: Биологически активная добавка
Плацебо давали перорально 3 раза в неделю в течение шести месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помогите врачам и диетологам решить, полезна ли терапия витамином D для пациентов с заболеваниями почек.
Временное ограничение: 15 месяцев
Конкретные измерения для определения первичного показателя результата включают: тест скорости пульсовой волны, который является неинвазивным тестом, используемым для измерения эластичности кровеносных сосудов (рандомизированные группы будут сравниваться от исходного уровня до 6 месяцев); измерения артериального давления (рандомизированные группы будут сравниваться по скорости изменения АД в течение 6 месяцев); забор крови и мочи (рандомизированные группы будут сравниваться по скорости изменения протеинурии, фактора роста фибробластов-23, сывороточного паратиреоидного гормона, фосфатов, кальция и С-реактивного белка).
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Pfizer
The Kidney Foundation of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Adeera Levin, Dr., University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-01689

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться