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维生素 D 与肾脏疾病中的血管健康

2017年6月13日 更新者：University of British Columbia

补充维生素 D 对慢性肾脏病患者血管僵硬度和血压的影响

患有肾脏疾病的人患心脏病的风险很高。 这与高血压、高胆固醇或超重等传统风险因素无关。 缺乏维生素 D 可能是血管受损的原因，并且可以解释心脏病和肾脏疾病之间的联系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

生活在加拿大的大多数人都没有从阳光或他们吃的食物中摄取足够的维生素 D。 当一个人患有肾脏疾病时，这是一个特殊的问题，因为肾脏疾病会阻止我们体内仅有的少量维生素 D 被激活。 低水平的活化维生素 D 会对钙和磷酸盐以及所有控制钙和磷酸盐的激素产生多米诺骨牌效应。 有些人认为这种不平衡会损害血管，导致它们变得僵硬和不灵活（动脉僵硬），进而可能导致心脏病。 此外，可以开出两种不同类型的维生素 D，目前尚不清楚这两种维生素 D 之间是否存在差异以及它们对血管的影响。

本研究的目的是调查以药物形式提供维生素 D 是否会对血管硬度产生直接影响。 这项研究的结果将帮助医生和营养师决定维生素 D 疗法是否对患者有益，并应有助于决定哪种类型的维生素 D 最适合给予慢性肾病 (CKD) 患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • St Paul's Hospital & Vancouver General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) 在 15 - 45 毫升/分钟之间，并且在过去 6 个月内肾小球滤过率 (GFR) 变化 <2 毫升/分钟的患者
  • 用最大常规心血管疾病 (CVD) 风险降低药物治疗

排除标准：

  • 在过去 6 个月内估计肾小球滤过率 (eGFR) 变化 >2.1 ml/min 的患者
  • 那些患有晚期恶性肿瘤的人
  • 计划在 6 个月内进行移植，或可能在入组后 6 个月内开始肾脏替代治疗（透析）的患者
  • 患有活动性感染或活动性炎症性疾病（系统性红斑狼疮（SLE）、血管炎）的人
  • 拒绝给予知情同意的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1.

1,25 维生素 D（每周 0.50ug *3）

这是一项针对 125 名稳定的 CKD 受试者的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究，研究与安慰剂相比，维生素 D 补充剂（1,25 维生素 D 或 25 维生素 D 制剂）对动脉硬度和其他血管健康参数的影响
膳食补充剂：维生素D
口服 5000 IU 维生素 D，每周 3 次，持续六个月
膳食补充剂：维生素D
0.5ug 1,25 维生素 D，每周口服 3 次，持续六个月
有源比较器：2.

25 维生素 D（每周 5000IU * 3）

这是一项针对 125 名稳定的 CKD 受试者的前瞻性随机双盲安慰剂对照研究，研究与安慰剂相比，维生素 D 补充剂（1,25 维生素 D 或 25 维生素 D 制剂）对动脉硬度和其他血管健康参数的影响
膳食补充剂：维生素D
口服 5000 IU 维生素 D，每周 3 次，持续六个月
膳食补充剂：维生素D
0.5ug 1,25 维生素 D，每周口服 3 次，持续六个月
安慰剂比较：3.
口服安慰剂，每周 3 次，持续 6 个月
膳食补充剂：膳食补充剂
口服安慰剂，每周 3 次，持续 6 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帮助医生和营养师决定维生素 D 疗法是否对肾病患者有益
大体时间：15个月
建立主要结果测量的具体测量包括：脉搏波速度测试，这是一种用于测量血管弹性的非侵入性测试（将从基线到 6 个月的随机分组进行比较）；血压测量（随机分组将比较 6 个月内血压的变化率）；血液和尿液收集（将比较随机组的蛋白尿、成纤维细胞生长因子 23、血清甲状旁腺激素、磷酸盐、钙和 C 反应蛋白的变化率）。
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Pfizer
The Kidney Foundation of Canada

调查人员

  • 首席研究员：Adeera Levin, Dr.、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月22日

首次发布 (估计)

2010年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月13日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H10-01689

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