버터밀크가 콜레스테롤 농도와 항상성에 미치는 영향 (BMILK)
심혈관 질환(CVD)의 병인에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 역할과 고위험 환자에서 LDL-C를 낮추는 임상적 이점은 모두 잘 확립되어 있습니다. 전신 콜레스테롤 항상성과 이에 따른 혈장 콜레스테롤 농도 조절에 대한 장의 주요 기여도 지난 몇 년 동안 인식되었습니다. 이제 콜레스테롤 항상성과 따라서 혈장 LDL-C 농도가 장내 콜레스테롤 흡수와 내인성 콜레스테롤 합성 사이의 미세 조정된 균형에 의해 유지된다는 것이 분명합니다.
콜레스테롤은 매우 소수성인 분자이기 때문에 콜레스테롤의 흡수는 장 내 담즙산 미셀의 가용화 능력에 거의 전적으로 의존합니다. 우리 연구실의 최근 체외 연구에 따르면 크림 휘젓기에서 발생하는 버터 제조의 독특한 부산물인 버터밀크는 콜레스테롤 미셀 용해도에 강력한 억제 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 이 현상은 유제품 크림을 버터로 제조하는 동안 생성되는 버터밀크에 존재하는 고유한 유지방 소구막(MFGM) 조각이 존재하기 때문일 수 있습니다. 이 주제에 대해 지금까지 수행된 대부분의 작업은 MFGM에서 정제된 인지질에 초점을 맞추는 반면, 버터밀크에서 발견되는 생체 활성 단백질과 극성 지질의 복잡하고 전체 MFGM 혼합물은 간과했습니다. 우리가 아는 한, 전체 버터밀크가 인간의 혈장 콜레스테롤 농도에 미치는 영향을 아직 문서화한 연구는 없습니다.
이 연구 프로젝트의 일반적인 목적은 버터밀크가 혈장 콜레스테롤과 인간의 CVD에 대한 기타 위험 요소에 미치는 영향을 처음으로 조사하는 것입니다. 보다 구체적으로 우리는 버터밀크 소비가 혈장 LDL-C 및 기타 CVD 위험 요인과 콜레스테롤 흡수 및 합성의 혈장 대체물에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 참가자들이 무작위 순서로 각각 4주씩 2회 연속 치료를 받는 이중 맹검 무작위 교차 연구로 수행될 것이며, 그 동안 그들은 버터밀크 45g과 다량 및 미량 영양소 일치 위약을 섭취하게 될 것입니다. 치료법은 MFGM(버터밀크에 존재, 위약에는 없음)의 함량이 다를 것입니다. 버터밀크와 위약은 완전히 특성화되고 바로 사용할 수 있는 파우치에 제형화될 것이며, 각 파우치에는 22.5g의 인공 향료 제품이 들어 있으며 소비를 위해 고정된 양의 물과 혼합되어야 합니다. 참가자는 매일 두 개의 파우치를 섭취해야 합니다. 2500kcal/일 요법을 기반으로, 우리는 이러한 위약 및 버터밀크 제형이 참가자의 일일 에너지 섭취량의 약 200kcal(5% 및 10%)에 기여할 것으로 계산했습니다. 연구 내내 일정한 영양 습관.
여성 호르몬의 변동은 대사 변수에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 이유로 폐경 전 여성의 월경 주기 중 난포기(3일~9일) 동안 각 식이 단계 종료 시 결과를 측정합니다. 이것은 본질적으로 대부분의 여성의 월경 주기의 평균 기간에 해당하는 4주 개입을 사용하는 것에 대한 또 다른 주장입니다. 폐경 전 여성은 월경 첫 주에 첫 번째 다이어트를 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 건강한 남녀
- 폐경 전 여성의 경우: 지난 3개월(25-35일) 동안 규칙적인 월경 주기, 피임제 사용 여부
- LDL-콜레스테롤 농도 3.2 ~ 4.5mmol/L
- 10년 동안 계산된 Framingham 위험은 10% 미만입니다.
- 연구 시작 전 6개월 동안 안정적인 체중(+/- 2kg)
- 흡연 여부
제외 기준:
- 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 단일유전자 이상지질혈증의 과거력
- 고지혈증 또는 고혈압 치료제를 복용 중인 자
- 내분비 장애
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 음식 알레르기
- 채식주의자 또는 음주와 같은 극단적인 영양 습관을 가진 남성 및 여성 > 하루 2잔
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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2개의 실험 기간의 소비
다른 이름들:
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실험적: 버터밀크
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2개의 실험 기간의 소비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 LDL-콜레스테롤 농도의 변화
기간: 연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 지질 변화(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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혈압의 변화
기간: 연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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콜레스테롤 흡수 및 합성 대용물의 변화
기간: 연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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인체 측정치의 변화(허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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연구 시작 및 2개의 4주 기간 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Patrick Couture, MD, FRCP (C, PhD), Faculty of Medicine, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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