Einfluss von Buttermilch auf Cholesterinkonzentration und Homöostase (BMILK)
Die Rolle von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) bei der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und der klinische Nutzen einer Senkung von LDL-C bei Hochrisikopatienten sind beide gut belegt. In den letzten Jahren wurde auch der Schlüsselbeitrag des Darms zur Cholesterinhomöostase des gesamten Körpers und damit zur Regulierung der Plasmacholesterinkonzentrationen erkannt. Es ist nun klar, dass die Cholesterin-Homöostase und damit die Plasma-LDL-C-Konzentration durch ein fein abgestimmtes Gleichgewicht zwischen intestinaler Cholesterin-Absorption und endogener Cholesterin-Synthese aufrechterhalten werden.
Cholesterin ist ein stark hydrophobes Molekül und aus diesem Grund hängt seine Absorption fast vollständig von seiner Solubilisierungskapazität in Gallensäuremizellen im Darm ab. Jüngste In-vitro-Studien aus unserem Labor haben gezeigt, dass Buttermilch, ein einzigartiges Nebenprodukt der Butterherstellung, das beim Schlagen von Sahne entsteht, eine stark hemmende Wirkung auf die Löslichkeit von Cholesterinmizellen hat. Dieses Phänomen ist wahrscheinlich auf das Vorhandensein einzigartiger Fragmente der Milchfettkügelchenmembran (MFGM) in Buttermilch zurückzuführen, die während der Herstellung von Milchrahm zu Butter entstehen. Die meisten Arbeiten, die bisher zu diesem Thema durchgeführt wurden, konzentrierten sich auf Phospholipide, die aus MFGM gereinigt wurden, während sie die komplexe und vollständige MFGM-Mischung aus bioaktiven Proteinen und polaren Lipiden übersahen, die in Buttermilch zu finden sind. Nach unserem besten Wissen hat noch keine Studie den Einfluss von Vollbuttermilch auf die Plasmacholesterinkonzentration beim Menschen dokumentiert.
Das allgemeine Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, zum ersten Mal den Einfluss von Buttermilch auf das Plasmacholesterin und andere Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen beim Menschen zu untersuchen. Insbesondere schlagen wir vor, die Auswirkungen des Buttermilchkonsums auf Plasma-LDL-C und andere CVD-Risikofaktoren sowie auf Plasmasurrogate der Cholesterinabsorption und -synthese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird als doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge 2 aufeinanderfolgenden Behandlungen von jeweils 4 Wochen unterzogen werden, während der sie 45 g Buttermilch und ein auf Makro- und Mikronährstoffe abgestimmtes Placebo zu sich nehmen. Die Behandlungen unterscheiden sich in ihrem Gehalt an MFGM (vorhanden in Buttermilch, nicht vorhanden in Placebo). Buttermilch und Placebo werden vollständig charakterisiert und in gebrauchsfertigen Beuteln formuliert, wobei jeder Beutel 22,5 g künstlich aromatisierte Produkte enthält, die zum Verzehr in einer festgelegten Menge Wasser gemischt werden müssen. Die Teilnehmer müssen jeden Tag zwei Beutel konsumieren. Basierend auf einem 2500 kcal/Tag-Regime haben wir berechnet, dass diese Placebo- und Buttermilch-Formulierung zu ungefähr 200 kcal (von 5 % und 10 %) zur täglichen Energieaufnahme der Teilnehmer beitragen wird, die gebeten werden, andere Aspekte ihrer Energie aufrechtzuerhalten Ernährungsgewohnheiten während der gesamten Studie konstant.
Es hat sich gezeigt, dass Schwankungen der weiblichen Hormone die Stoffwechselvariablen beeinflussen. Aus diesem Grund werden die Ergebnisse am Ende jeder Ernährungsphase während der Follikelphase des Menstruationszyklus (Tag 3 bis Tag 9) bei Frauen vor der Menopause gemessen. Dies ist ein weiteres Argument für eine 4-wöchige Intervention, die im Wesentlichen der mittleren Dauer des Menstruationszyklus der meisten Frauen entspricht. Frauen vor der Menopause beginnen die erste Diät in der ersten Woche ihres Menstruationszyklus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Für Frauen vor der Menopause: regelmäßiger Menstruationszyklus in den letzten 3 Monaten (25-35 Tage), mit oder ohne Verhütungsmittel
- LDL-Cholesterin-Konzentration zwischen 3,2 und 4,5 mmol/L
- Ein 10-jähriges berechnetes Framingham-Risiko von unter 10 %.
- Stabiles Körpergewicht (+/- 2 kg) für 6 Monate vor Beginn der Studie
- Rauchen oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und monogener Dyslipidämie
- Patienten, die Medikamente gegen Hyperlipidämie oder Bluthochdruck einnehmen
- Endokrine Störungen
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Essensallergien
- Männer und Frauen mit extremen Ernährungsgewohnheiten wie Vegetarismus oder Alkoholkonsum > 2 Getränke/Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Verbrauch der 2 Versuchsperioden
Andere Namen:
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Experimental: Buttermilch
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Verbrauch der 2 Versuchsperioden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Plasma-LDL-Cholesterin-Konzentration
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Blutfette (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Veränderung der Surrogate der Cholesterinabsorption und -synthese
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Änderung der anthropometrischen Maße (Taillen- und Hüftumfang)
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Zu Beginn des Studiums und am Ende der 2 Vierwochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Patrick Couture, MD, FRCP (C, PhD), Faculty of Medicine, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF-2010-035
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