Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirnupiimän vaikutus kolesterolipitoisuuteen ja homeostaasiin (BMILK)

tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: Benoit Lamarche, Laval University

Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) rooli sydän- ja verisuonitautien (CVD) patogeneesissä ja kliininen hyöty LDL-kolesterolin alentamisesta korkean riskin potilailla on osoitettu hyvin. Viime vuosina on myös tunnustettu suolen keskeinen vaikutus koko kehon kolesterolin homeostaasiin ja siten plasman kolesterolipitoisuuksien säätelyyn. Nyt on selvää, että kolesterolin homeostaasia ja siten plasman LDL-C-pitoisuuksia ylläpidetään hienosäädetyllä tasapainolla kolesterolin imeytymisen ja endogeenisen kolesterolisynteesin välillä.

Kolesteroli on erittäin hydrofobinen molekyyli, ja tästä syystä sen imeytyminen on lähes täysin riippuvainen sen solubilisointikyvystä suolen sappihappomiselleissä. Viimeaikaiset laboratoriomme in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kirnupiimällä, joka on kerman sekoituksesta syntyvä voin valmistuksen ainutlaatuinen sivutuote, on vahva estävä vaikutus kolesterolimisellien liukoisuuteen. Tämä ilmiö johtuu todennäköisesti kirnupiimässä esiintyvistä ainutlaatuisista maitorasvapallokalvon (MFGM) -fragmenteista, joita syntyy maitokerman valmistuksen aikana voiksi. Suurin osa aiheesta tähän mennessä tehdystä työstä on keskittynyt MFGM:stä puhdistettuihin fosfolipideihin, samalla kun on huomioitu kirnupiimässä oleva bioaktiivisten proteiinien ja polaaristen lipidien monimutkainen ja koko MFGM-seos. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä dokumentoinut koko kirnupiimän vaikutusta plasman kolesterolipitoisuuteen ihmisellä.

Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on tutkia ensimmäistä kertaa kirnupiimän vaikutusta plasman kolesteroliin ja muihin ihmisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Tarkemmin sanottuna ehdotamme kirnupiimän kulutuksen vaikutuksen tutkimista plasman LDL-kolesteroliin ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin sekä kolesterolin imeytymisen ja synteesin korvikeisiin plasmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus toteutetaan kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa, jossa osallistujille tehdään satunnaisessa järjestyksessä kaksi peräkkäistä 4 viikon hoitoa, joiden aikana he kuluttavat 45 g kirnupiimää ja makro- ja mikroravinteita vastaavaa lumelääkettä. Hoidot ovat erilaiset MFGM-pitoisuuksiensa osalta (läsnä kirnupiimässä, poissa lumelääkkeestä). Kirnupiimä ja lumelääke karakterisoidaan täysin ja formuloidaan käyttövalmiisiin pusseihin, joista jokainen sisältää 22,5 g keinotekoisesti maustettuja tuotteita, jotka on sekoitettava kiinteään määrään vettä kuluttamista varten. Osallistujien tulee kuluttaa kaksi pussia joka päivä. Perustuen 2500 kcal/päivä-ohjelmaan olemme laskeneet, että nämä lume- ja piimävalmisteet muodostavat noin 200 kcal (5 % ja 10 %) osallistujien päivittäisestä energiansaannista, ja heitä pyydetään pitämään yllä muita näkökohtiaan. ravitsemustottumukset pysyivät vakiona koko tutkimuksen ajan.

Naishormonien vaihteluiden on osoitettu vaikuttavan aineenvaihduntamuuttujiin. Tästä syystä tulokset kunkin ruokavaliovaiheen lopussa mitataan kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana (päivä 3 - päivä 9) premenopausaalisilla naisilla. Tämä on toinen argumentti 4 viikon toimenpiteen käyttämiselle, joka vastaa olennaisesti useimpien naisten kuukautiskierron kestoa. Premenopausaaliset naiset aloittavat ensimmäisen ruokavalion kuukautiskiertonsa ensimmäisen viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • Premenopausaalisilla naisilla: säännöllinen kuukautiskierto viimeisen 3 kuukauden ajan (25-35 päivää), ehkäisyvälineiden kanssa tai ilman
  • LDL-kolesterolipitoisuus 3,2-4,5 mmol/l
  • 10 vuoden Framinghamin riski on alle 10 %.
  • Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Tupakointi tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, tyypin 2 diabetes ja monogeeninen dyslipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hyperlipidemiaan tai verenpaineeseen
  • Endokriiniset häiriöt
  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Ruoka-allergiat
  • Miehet ja naiset, joilla on äärimmäisiä ravintotottumuksia, kuten kasvissyönti tai alkoholinkäyttö > 2 juomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo

Kahden koejakson kulutus

  1. kirnupiimä (45 g/pv)
  2. lumelääke (45 g/pv,)
Muut nimet:
  • käyttövalmiit suklaakirnupiimäpussit
Kokeellinen: Kirnupiimä

Kahden koejakson kulutus

  1. kirnupiimä (45 g/pv)
  2. lumelääke (45 g/pv,)
Muut nimet:
  • käyttövalmiit suklaakirnupiimäpussit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman LDL-kolesterolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos veren lipideissä (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Kolesterolin imeytymisen ja synteesin korvikkeiden muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Muutos antropometrisissa mitoissa (vyötärön ja lantion ympärysmitat)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa
Tutkimuksen alussa ja kahden neljän viikon jakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick Couture, MD, FRCP (C, PhD), Faculty of Medicine, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INAF-2010-035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

3
Tilaa