Impact du babeurre sur la concentration de cholestérol et l'homéostasie (BMILK)
Le rôle du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires (MCV) et le bénéfice clinique de la réduction du LDL-C chez les patients à haut risque ont tous deux été bien établis. La contribution essentielle de l'intestin à l'homéostasie du cholestérol corporel et donc à la régulation des concentrations plasmatiques de cholestérol a également été reconnue ces dernières années. Il est maintenant clair que l'homéostasie du cholestérol et donc les concentrations plasmatiques de LDL-C sont maintenues par un équilibre affiné entre l'absorption intestinale du cholestérol et la synthèse endogène du cholestérol.
Le cholestérol est une molécule hautement hydrophobe et pour cette raison, son absorption dépend presque entièrement de sa capacité de solubilisation dans les micelles d'acides biliaires dans l'intestin. Des études in vitro récentes de notre laboratoire ont montré que le babeurre, un sous-produit unique de la fabrication du beurre résultant du barattage de la crème, a un fort effet inhibiteur sur la solubilité des micelles de cholestérol. Ce phénomène est probablement dû à la présence de fragments uniques de membrane de globule gras du lait (MFGM) présents dans le babeurre qui sont produits lors de la transformation de la crème laitière en beurre. La plupart des travaux effectués jusqu'à présent sur le sujet se sont concentrés sur les phospholipides purifiés à partir de MFGM, tout en négligeant le mélange complexe et entier de MFGM de protéines bioactives et de lipides polaires trouvés dans le babeurre. A notre connaissance, aucune étude n'a encore documenté l'impact du babeurre entier sur la concentration plasmatique de cholestérol chez l'homme.
L'objectif général de ce projet de recherche est d'étudier pour la première fois l'impact du babeurre sur le cholestérol plasmatique et d'autres facteurs de risque de MCV chez l'homme. Plus précisément, nous proposons d'étudier l'impact de la consommation de babeurre sur le LDL-C plasmatique et d'autres facteurs de risque de MCV ainsi que sur les substituts plasmatiques de l'absorption et de la synthèse du cholestérol.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La recherche proposée sera entreprise sous la forme d'une étude croisée randomisée en double aveugle, les participants étant soumis à 2 traitements consécutifs de 4 semaines chacun, dans un ordre aléatoire, au cours desquels ils consommeront 45 g de babeurre et un placebo correspondant aux macro et micronutriments. Les traitements seront différents dans leur teneur en MFGM (présent dans le babeurre, absent dans le placebo). Le babeurre et le placebo seront entièrement caractérisés et formulés dans des sachets prêts à l'emploi, chaque sachet contenant 22,5 g de produits aromatisés artificiellement qui devront être mélangés dans une quantité fixe d'eau pour la consommation. Les participants devront consommer deux sachets chaque jour. Sur la base d'un régime de 2500 kcal/jour, nous avons calculé que ces formulations placebo et babeurre contribueront à environ 200 kcal (de 5 % à 10 %) de l'apport énergétique quotidien des participants, à qui il sera demandé de maintenir d'autres aspects de leur vie. habitudes alimentaires constantes tout au long de l'étude.
Il a été démontré que les fluctuations des hormones féminines influencent les variables métaboliques. Pour cette raison, les résultats à la fin de chaque phase alimentaire seront mesurés pendant la phase folliculaire du cycle menstruel (jour 3 à jour 9) chez les femmes pré-ménopausées. C'est un autre argument pour utiliser une intervention de 4 semaines, qui correspond essentiellement à la durée moyenne du cycle menstruel de la plupart des femmes. Les femmes pré-ménopausées commenceront le premier régime au cours de la première semaine de leur cycle menstruel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
- Pour les femmes pré-ménopausées : cycle menstruel régulier depuis les 3 derniers mois (25-35 jours), en utilisant ou non des agents contraceptifs
- Concentration de cholestérol LDL entre 3,2 et 4,5 mmol/L
- Un risque de Framingham calculé sur 10 ans inférieur à 10 %.
- Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
- Fumer ou pas
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et de dyslipidémie monogénique
- Sujets prenant des médicaments pour l'hyperlipidémie ou l'hypertension
- Troubles endocriniens
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Allergies alimentaires
- Hommes et femmes ayant des habitudes alimentaires extrêmes telles que le végétarisme ou la consommation d'alcool > 2 verres/jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Consommation des 2 périodes expérimentales
Autres noms:
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Expérimental: Babeurre
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Consommation des 2 périodes expérimentales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des concentrations plasmatiques de LDL-cholestérol
Délai: Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des lipides sanguins (cholestérol total, HDL-cholestérol, triglycérides)
Délai: Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Modification des substituts de l'absorption et de la synthèse du cholestérol
Délai: Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Modification des mesures anthropométriques (tours de taille et de hanches)
Délai: Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Au début de l'étude et à la fin des 2 périodes de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick Couture, MD, FRCP (C, PhD), Faculty of Medicine, Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2010-035
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