미백화장품 BEX-2011의 미백효과 평가
2010년 11월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Harmonic Generation Microscopy를 통한 태양흑점에 대한 미백화장품 BEX-2011의 미백효과 평가
배경: 일광 흑색점은 얼굴, 손 또는 팔뚝과 같이 햇빛에 노출된 피부에 일반적으로 위치한 단일 또는 다중 갈색 반점으로 나타나는 일반적인 피부 질환입니다. 효과적이고 안전하며 매일 사용하는 홈케어 미백 제품은 일반 대중의 미용 문제를 완화할 수 있습니다. 엘라그산, 살리실산, 감초뿌리추출물 등을 함유한 미백화장품인 전세대 BEX-2009(Blanc Expert Spot Eraser, L'Oreal, France)의 효능 및 안전성이 백인 및 아시아인을 대상으로 확립 안면 일광 흑색점.
목적: 이 위약 대조, 단일 센터 연구의 목적은 1) 일광 흑점 개선에 대한 차세대 미백 화장품 BEX-2011(Ultimate Whitening Spot Eraser, L'Oreal, France)의 효능을 평가하는 것입니다. 손등 또는 팔뚝, 2) 멜라닌 측정을 위한 다른 표준 도구와 비교하여 표피 멜라닌 연속체의 정보를 얻기 위해 고조파 발생 현미경으로 BEX-2011의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 45세에서 65세 사이의 무중력 여성이고 팔뚝/손에 10개 이상의 일광 흑색점이 필요한 피험자 40명을 모집합니다.
크기가 4 mm 이상이고 왼쪽 또는 오른쪽 전완/손에 각각 색소 침착 강도가 동일한 1~3개를 대상 병변으로 지정합니다.
그러나 무작위로 선택한 쪽의 모든 병변은 하루에 두 번 BEX-2011로 치료할 것입니다.
대향 사이트는 차량으로 처리되고 대조군으로 제공됩니다.
평가는 0주, 4주 및 8주차에 수행됩니다.
방문할 때마다 치료 부위와 대조 부위 및 그 주변의 흠 없는 피부를 색소침착 지수 점수, VISIA-CR, SIAscope, Dermascore 및 고조파 발생 현미경을 사용하여 평가합니다.
미백 효능 평가는 0주와 8주 사이에 기준선과 대조 영역과 비교됩니다. 안전성은 임상 모니터링 및 부작용 보고를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yi-Hua Liao, MD, PhD
- 전화번호: 886-2-23562141
- 이메일: yihualiao@ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Yi-Hua Liao, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40~65세 아시아 여성(피부타입 III~IV)
- 전완 또는 손등에 10개 이상의 일광흑자
- 왼쪽 또는 오른쪽 전완/손등에 각각 최소 1~3개의 ≥4mm 병변이 있으며, 이는 편평하고 컬러 차트에 따라 동일한 색소 침착 정도입니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 이내에 국소 하이드로퀴논 또는 트레티노인, 냉동 요법, 전기 수술, 트리클로로아세트산 도포, 레이저 또는 강렬한 펄스 광선을 포함한 주요 치료를 받은 경우
- 미백화장품 알레르기 과거력
- 아토피 피부염의 과거력
- 태닝샵에 가는 습관 또는 하루 4시간 이상 햇빛에 자주 노출되는 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
제품 적용: 8주 동안 아침과 자기 전에 하루에 두 번; D1에서 D55까지, 방문 전 D27 야간/D28 오전 및 D55 야간/D56 오전에는 적용되지 않습니다.
제품은 손의 한쪽에 적용됩니다.
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제품 적용: 8주 동안 아침과 자기 전에 하루에 두 번; D1에서 D55까지, 방문 전 D27 야간/D28 오전 및 D55 야간/D56 오전에는 적용되지 않습니다.
제품은 손의 한쪽에 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 피부미백화장품
제품 적용: 8주 동안 아침과 자기 전에 하루에 두 번; D1에서 D55까지, 방문 전 D27 야간/D28 오전 및 D55 야간/D56 오전에는 적용되지 않습니다.
제품은 손의 한쪽에 적용됩니다.
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제품 적용: 8주 동안 아침과 자기 전에 하루에 두 번; D1에서 D55까지, 방문 전 D27 야간/D28 오전 및 D55 야간/D56 오전에는 적용되지 않습니다.
제품은 손의 한쪽에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 표적 영역에서 기준선으로부터 평균 암흑 감소
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처리된 반점과 대조 반점 사이의 어둠의 차이
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Hua Liao, MD, PhD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .