Évaluer l'effet éclaircissant du produit cosmétique blanchissant BEX-2011
Évaluer l'effet éclaircissant du produit cosmétique blanchissant BEX-2011 sur les lentigines solaires par microscopie à génération harmonique
Contexte : Les lentigines solaires sont une affection dermatologique courante qui se manifeste par des macules brunâtres uniques ou multiples circonscrites, généralement situées sur la peau exposée au soleil, comme le visage, les mains ou les avant-bras. Un produit de blanchiment à domicile efficace, sûr et à usage quotidien peut atténuer les préoccupations esthétiques de la population générale. L'efficacité et l'innocuité de la génération précédente BEX-2009 (Blanc Expert Spot Eraser, L'Oréal, France), un produit cosmétique blanchissant contenant de l'acide ellagique, de l'acide salicylique, de l'extrait de racine de réglisse, etc., ont été établies dans les populations caucasiennes et asiatiques avec des lentigos solaires faciaux.
Objectif : Le but de cette étude monocentrique contre placebo est 1) d'évaluer l'efficacité du produit cosmétique blanchissant de nouvelle génération BEX-2011 (Ultimate Whitening Spot Eraser, L'Oréal, France) dans l'amélioration des lentigines solaires sur le dos des mains ou des avant-bras, et 2) évaluer l'efficacité du BEX-2011 par microscopie à génération d'harmoniques pour obtenir des informations sur le continuum de mélanine épidermique, par rapport à d'autres outils standards de mesure de la mélanine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Hua Liao, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-23562141
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Yi-Hua Liao, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes asiatiques de 40 à 65 ans (types de peau III à IV)
- Avec ≥10 lentigos solaires sur les avant-bras ou le dos des mains
- Avec au moins une à trois lésions ≥ 4 mm sur l'avant-bras/le dos de la main gauche ou droit, respectivement, qui sont plates et sont au même degré de pigmentation selon le nuancier.
Critère d'exclusion:
- Avoir un traitement majeur, y compris l'hydroquinone ou la trétinoïne topique, la cryothérapie, l'électrochirurgie, l'application d'acide trichloroacétique, le laser ou la lumière pulsée intense, dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Antécédents d'allergie aux produits cosmétiques blanchissants
- Antécédents de dermatite atopique
- Habitude d'aller au salon de bronzage ou exposition fréquente au soleil plus de 4 heures par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Véhicule
Application du produit : 2 fois par jour le matin et avant de dormir pendant 8 semaines ; de J1 à J55, mais pas d'application à J27 le soir/ J28 le matin et J55 le soir/ J56 le matin avant la visite.
Le produit s'applique sur un côté de la main.
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Application du produit : 2 fois par jour le matin et avant de dormir pendant 8 semaines ; de J1 à J55, mais pas d'application à J27 le soir/ J28 le matin et J55 le soir/ J56 le matin avant la visite.
Le produit est appliqué sur un côté de la main
Autres noms:
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Expérimental: Produit cosmétique blanchissant pour la peau
Application du produit : 2 fois par jour le matin et avant de dormir pendant 8 semaines ; de J1 à J55, mais pas d'application à J27 le soir/ J28 le matin et J55 le soir/ J56 le matin avant la visite.
Le produit s'applique sur un côté de la main.
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Application du produit : 2 fois par jour le matin et avant de dormir pendant 8 semaines ; de J1 à J55, mais pas d'application à J27 le soir/ J28 le matin et J55 le soir/ J56 le matin avant la visite.
Le produit est appliqué sur un côté de la main
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la réduction moyenne de l'obscurité par rapport à la ligne de base dans la zone cible après le traitement
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la différence d'obscurité entre les taches traitées et les taches témoins
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Hua Liao, MD, PhD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003024M
- NTUH201003024M (Identificateur de registre: NTUH)
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