Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi valkaisevan kosmeettisen tuotteen BEX-2011 vaalentava vaikutus

torstai 25. marraskuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Arvioi valkaisevan kosmeettisen tuotteen BEX-2011 vaalentava vaikutus aurinkolentigieneihin harmonisen sukupolven mikroskopialla

Tausta: Auringon lentigiinit ovat yleinen dermatologinen sairaus, joka ilmenee yksittäisinä tai useina ruskehtavina makuuleina, jotka yleensä sijaitsevat auringonvalossa, kuten kasvoissa, käsissä tai käsivarsissa. Tehokas, turvallinen, päivittäiseen käyttöön tarkoitettu kotihoitotuote voi lievittää väestön kosmeettisia huolenaiheita. Edellisen sukupolven BEX-2009 (Blanc Expert Spot Eraser, L'Oreal, Ranska), valkaisevan kosmeettisen valmisteen, joka sisältää ellagiinihappoa, salisyylihappoa, lakritsijuuriuutetta jne., tehokkuus ja turvallisuus on todettu valkoihoisissa ja aasialaisissa populaatioissa. kasvojen aurinkolinsseillä.

Tavoite: Tämän lumekontrolloidun yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida uuden sukupolven valkaisevan kosmeettisen tuotteen BEX-2011 (Ultimate Whitening Spot Eraser, L'Oreal, Ranska) tehokkuutta auringon linssien parantamisessa käsien tai käsivarsien selkä ja 2) arvioida BEX-2011:n tehokkuus harmonisen sukupolven mikroskopialla, jotta saadaan tietoa epidermaalisen melaniinin jatkuvuudesta verrattuna muihin melaniinin mittaustyökaluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Rekrytoidaan 40 koehenkilöä, jotka ovat 45–65-vuotiaita naisia, joilla ei ole gravitaatiota ja joiden kyynärvarsissa/käsissä on oltava ≥10 aurinkolinssiä. Kohdeleesioiksi kutsutaan yhdestä kolmeen litteää leesiota, jotka ovat suurempia kuin 4 mm ja joilla on sama pigmentin intensiteetti vasemmassa tai oikeassa kyynärvarressa/kädessä. Kuitenkin kaikki satunnaisesti valitun puolen leesiot hoidetaan BEX-2011:llä kahdesti päivässä. Vastakkainen kohta käsitellään vehikkelillä ja toimii kontrollina. Arviointi suoritetaan viikolla 0, 4 ja 8. Jokaisella käynnillä käsitellyt ja kontrollipisteet sekä niitä ympäröivä tahraton iho arvioidaan käyttämällä Pigmentation Index Scoresia, VISIA-CR:ää, SIAscopea, Dermascorea ja harmonisten generointimikroskopiaa. Valkaisun tehokkuuden arviointia verrataan lähtötilanteeseen ja kontrollialueeseen viikkojen 0 ja 8 välillä. Turvallisuus arvioidaan käyttämällä kliinistä seurantaa ja haittatapahtumien raportointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yi-Hua Liao, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-65-vuotiaat aasialaiset naiset (ihotyypit III-IV)
  • Kyynärvarsissa tai käsien selässä ≥10 aurinkolinssiä
  • Vähintään yhdestä kolmeen ≥4 mm:n vauriota vasemmassa tai oikeassa kyynärvarressa/käden selässä, vastaavasti, jotka ovat litteitä ja ovat värikartan mukaan samalla pigmentaatioasteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri hoito, mukaan lukien paikallinen hydrokinoni tai tretinoiini, kryoterapia, sähkökirurgia, trikloorietikkahappokäsittely, laser tai voimakas pulssivalo 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Aiempi allergia valkaiseville kosmeettisille tuotteille
  • Aikaisempi atooppinen ihottuma
  • Tapana käydä solariumissa tai toistuva altistuminen auringolle yli 4 tuntia päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Tuotteen käyttö: kahdesti päivässä aamulla ja ennen nukkumaanmenoa 8 viikon ajan; D1-D55, mutta ei sovellusta D27 yöllä / D28 aamulla ja D55 yöllä / D56 aamulla ennen käyntiä. Tuote levitetään toiselle puolelle kättä.
Muut: ihoa valkaiseva kosmetiikkatuote
Tuotteen käyttö: kahdesti päivässä aamulla ja ennen nukkumaanmenoa 8 viikon ajan; D1-D55, mutta ei sovellusta D27 yöllä / D28 aamulla ja D55 yöllä / D56 aamulla ennen käyntiä. Tuote levitetään toiselle puolelle kättä
Muut nimet:
  • BEX-2011
Kokeellinen: Ihoa valkaiseva kosmetiikkatuote
Tuotteen käyttö: kahdesti päivässä aamulla ja ennen nukkumaanmenoa 8 viikon ajan; D1-D55, mutta ei sovellusta D27 yöllä / D28 aamulla ja D55 yöllä / D56 aamulla ennen käyntiä. Tuote levitetään toiselle puolelle kättä.
Muut: ihoa valkaiseva kosmetiikkatuote
Tuotteen käyttö: kahdesti päivässä aamulla ja ennen nukkumaanmenoa 8 viikon ajan; D1-D55, mutta ei sovellusta D27 yöllä / D28 aamulla ja D55 yöllä / D56 aamulla ennen käyntiä. Tuote levitetään toiselle puolelle kättä
Muut nimet:
  • BEX-2011

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen pimeyden väheneminen lähtötasosta kohdealueella hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tummuuden ero käsiteltyjen ja kontrollipisteiden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

L'Oreal

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Hua Liao, MD, PhD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201003024M
  • NTUH201003024M (Rekisterin tunniste: NTUH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aurinkoenergia Lentigines

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa