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대상포진에서 대상포진 후 신경통의 감소

2010년 11월 29일 업데이트: Center for Clinical Studies, Texas
급성 대상포진 환자에서 valacyclovir를 사용한 표준 항바이러스제에 가바펜틴 요법을 추가하면 대상포진 후 신경통의 발생률이 감소합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Center for Clinical Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 수포의 처음 72시간 이내에 나타나는 단순 대상 포진의 임상 진단을 받은 환자.
  • 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
  • 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자.
  • 치료 전 평균 통증 점수는 10점 리커트 척도에서 4 이상입니다.

제외 기준:

  • 마지막 월경 이후 1년 미만의 폐경 후 여성을 포함하여 적절한 피임법(승인된 경구 피임약, 자궁 내 장치, 차단 방법 또는 완전 금욕)을 사용하지 않는 가임기 여성
  • 임산부 및 수유부.
  • 선천성 면역 결핍, 모든 유형의 활동성 악성 종양, 콜라겐 혈관 질환, 장기 또는 골수 이식, 알려진 HIV 감염 또는 중증 아토피 피부염을 포함한 면역 기능 장애가 있는 환자.
  • 지난 3개월 이내에 세포독성 약물 또는 면역억제 요법(예: 만성 전신 코르티코스테로이드)을 받은 환자.
  • 대상포진 감염의 피부 또는 내장 파종의 증거가 있는 환자(피부 파종은 인접한 피부분절 외부에 > 20개의 개별 병변으로 정의됨).
  • 지난 4주 이내에 전신 항-VZV 약물 또는 면역 조절 약물(인터페론 포함)을 투여받은 환자.
  • 현재 프로베네시드를 받고 있는 환자.
  • 신장 기능이 손상된 환자: Cockcroft 및 Gault 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min.
  • 간 기능이 비정상인 환자(알라닌 트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트; 트랜스아미나제(AST) 수치가 정상 범위 상한치의 5배 이상).
  • 아시클로비르, 펜시클로비르, 발라시클로비르, 팜시클로비르 또는 가바펜틴에 대한 불내성 또는 과민성 병력이 있는 환자.
  • 현재 가바펜틴 또는 삼환계 항우울제로 치료를 받고 있는 환자.
  • 대상포진의 안구 침범에 대한 임상적 증거가 있는 환자. 안구 침범의 증거가 없는 삼차신경 안과 분지의 대상포진 환자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
6개월에 대상포진 통증이 있는 환자의 비율

2차 결과 측정

결과 측정
4개월에 대상포진 통증이 있는 환자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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