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减少带状疱疹后遗神经痛

2010年11月29日 更新者:Center for Clinical Studies, Texas
在标准的伐昔洛韦抗病毒治疗基础上加巴喷丁治疗急性带状疱疹患者将降低带状疱疹后遗神经痛的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Center for Clinical Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁及以上的男性或女性患者。
  • 临床诊断为单纯性带状疱疹的患者在出现水疱后的最初 72 小时内就诊。
  • 愿意并能够遵守研究要求的患者。
  • 愿意并能够提供书面知情同意书的患者。
  • 在 10 分李克特量表上,治疗前的平均疼痛评分大于或等于 4。

排除标准:

  • 有生育能力的性活跃妇女,包括自上次月经后不到 1 年的绝经后妇女,未采用充分的避孕措施(批准的口服避孕药、宫内节育器、屏障方法或完全禁欲)。
  • 怀孕的女性和哺乳的母亲。
  • 患有免疫功能障碍的患者,包括先天性免疫缺陷、任何类型的活动性恶性肿瘤、胶原血管疾病、器官或骨髓移植、已知感染 HIV 或严重的特应性皮炎。
  • 在过去 3 个月内接受过细胞毒性药物或免疫抑制治疗(例如,慢性全身性皮质类固醇)的患者。
  • 有带状疱疹感染的皮肤或内脏播散证据的患者(皮肤播散定义为相邻皮节外 > 20 个离散病灶)。
  • 在过去 4 周内接受过全身抗 VZV 药物或免疫调节药物(包括干扰素)的患者。
  • 目前接受丙磺舒治疗的患者。
  • 肾功能受损患者:使用 Cockcroft 和 Gault 公式计算的肌酐清除率 <30 mL/min。
  • 肝功能异常患者(丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸;转氨酶(AST)水平大于正常范围上限的五倍)。
  • 对阿昔洛韦、喷昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦或加巴喷丁有不耐受或过敏史的患者。
  • 目前正在接受加巴喷丁或三环类抗抑郁药治疗的患者。
  • 有带状疱疹眼部受累临床证据的患者。 将包括没有眼部受累证据的三叉神经眼科带状疱疹患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
6 个月时出现带状疱疹疼痛的患者比例

次要结果测量

结果测量
4 个月时出现带状疱疹疼痛的患者比例

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Tyring, MD, PhD、Center for Clinical Studies

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月29日

首次发布 (估计)

2010年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月29日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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