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Réduction de la névralgie post-zostérienne dans le zona

29 novembre 2010 mis à jour par: Center for Clinical Studies, Texas
L'ajout de la gabapentine au traitement antiviral standard par le valacyclovir chez les patients atteints de zona aigu réduira l'incidence des névralgies post-zostériennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Center for Clinical Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins de 50 ans et plus.
  • Patients avec un diagnostic clinique de zona non compliqué se présentant dans les 72 premières heures de vésicules.
  • Patients désireux et capables de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Les patients qui sont disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit.
  • Score moyen de la douleur avant le traitement supérieur ou égal à 4 sur l'échelle de Likert en 10 points.

Critère d'exclusion:

  • Femmes sexuellement actives en âge de procréer, y compris les femmes ménopausées depuis moins d'un an depuis les dernières règles, n'utilisant pas de contraception adéquate (contraceptif oral approuvé, dispositif intra-utérin, méthodes de barrière ou abstinence totale).
  • Femmes enceintes et mères allaitantes.
  • Patients présentant un dysfonctionnement immunitaire, y compris un déficit immunitaire congénital, une malignité active de tout type, des maladies vasculaires du collagène, des greffes d'organes ou de moelle osseuse, une infection connue par le VIH ou une dermatite atopique sévère.
  • Patients ayant reçu des médicaments cytotoxiques ou un traitement immunosuppresseur (par exemple, des corticostéroïdes systémiques chroniques) au cours des 3 derniers mois.
  • Patients présentant des signes de dissémination cutanée ou viscérale d'une infection par le zona (la dissémination cutanée est définie comme > 20 lésions discrètes à l'extérieur des dermatomes adjacents).
  • Patients ayant reçu des médicaments anti-VZV systémiques ou des médicaments immunomodulateurs (y compris l'interféron) au cours des 4 semaines précédentes.
  • Patients recevant actuellement du probénécide.
  • Patients présentant une fonction rénale altérée : clairance de la créatinine calculée < 30 mL/min à l'aide de la formule de Cockcroft et Gault.
  • Patients présentant une fonction hépatique anormale (alanine transaminase (ALT) ou aspartate ; taux de transaminase (AST) supérieurs à cinq fois la limite supérieure de la plage normale).
  • Patients ayant des antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'acyclovir, au penciclovir, au valacyclovir, au famciclovir ou à la gabapentine.
  • Patients recevant actuellement un traitement par la gabapentine ou des antidépresseurs tricycliques.
  • Patients présentant des signes cliniques d'atteinte oculaire du zona. Les patients atteints de zona de la branche ophtalmique du nerf trijumeau sans signe d'atteinte oculaire seront inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion de patients souffrant de zona douloureux à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Proportion de patients souffrant de zona douloureux à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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