Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce postherpetické neuralgie u herpes zoster

29. listopadu 2010 aktualizováno: Center for Clinical Studies, Texas
Přidání léčby gabapentinem ke standardní antivirové léčbě valaciklovirem u pacientů s akutním herpes zoster sníží výskyt postherpetické neuralgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Center for Clinical Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pacienty ve věku 50 let a starší.
  • Pacienti s klinickou diagnózou nekomplikovaného herpes zoster projevujícího se během prvních 72 hodin od vezikul.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni vyhovět požadavkům studie.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas.
  • Průměrné skóre bolesti před terapií větší nebo rovné 4 na 10bodové Likertově stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku, včetně žen po menopauze méně než 1 rok od poslední menstruace, které nepoužívají vhodnou antikoncepci (schválená perorální antikoncepce, nitroděložní tělísko, bariérové ​​metody nebo úplná abstinence).
  • Těhotné ženy a kojící matky.
  • Pacienti s imunitní dysfunkcí včetně vrozené imunitní nedostatečnosti, aktivní malignity jakéhokoli typu, kolagenní vaskulární onemocnění, transplantace orgánů nebo kostní dřeně, známou infekci HIV nebo těžkou atopickou dermatitidu.
  • Pacienti, kteří dostávali cytotoxická léčiva nebo imunosupresivní léčbu (např. chronické systémové kortikosteroidy) během předchozích 3 měsíců.
  • Pacienti s prokázanou kožní nebo viscerální diseminací infekce herpes zoster (kutánní diseminace je definována jako > 20 diskrétních lézí mimo sousední dermatomy).
  • Pacienti, kteří dostávali systémové léky proti VZV nebo imunomodulační léky (včetně interferonu) během předchozích 4 týdnů.
  • Pacienti v současné době užívající probenecid.
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin: vypočtená clearance kreatininu <30 ml/min podle Cockcroftova a Gaultova vzorce.
  • Pacienti s abnormální funkcí jater (hladiny alanintransaminázy (ALT) nebo aspartát;transaminázy (AST) vyšší než pětinásobek horní hranice normálního rozmezí).
  • Pacienti s anamnézou intolerance nebo přecitlivělosti na acyklovir, penciklovir, valaciklovir, famciklovir nebo gabapentin.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni gabapentinem nebo tricyklickými antidepresivy.
  • Pacienti s klinickými známkami očního postižení herpes zoster. Zařazeni budou pacienti s pásovým oparem oční větve trigeminálního nervu bez průkazu očního postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pacientů s bolestí zoster po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pacientů s bolestí zoster ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit