Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja neuralgii popółpaścowej w półpaścu

29 listopada 2010 zaktualizowane przez: Center for Clinical Studies, Texas
Dodanie terapii gabapentyną do standardowego leczenia przeciwwirusowego walacyklowirem u pacjentów z ostrym półpaścem zmniejszy częstość występowania neuralgii popółpaścowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Center for Clinical Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 50 lat i starsi.
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem niepowikłanego półpaśca, u których w ciągu pierwszych 72 godzin od pojawienia się pęcherzyków.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie spełnić wymagania badania.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Średnia ocena bólu przed terapią większa lub równa 4 w 10-punktowej skali Likerta.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym, w tym kobiety po menopauzie, u których minął mniej niż 1 rok od ostatniej miesiączki, niestosujące odpowiedniej antykoncepcji (zatwierdzony doustny środek antykoncepcyjny, wkładka wewnątrzmaciczna, metody barierowe lub całkowita abstynencja).
  • Kobiety w ciąży i matki karmiące.
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności, w tym z wrodzonym niedoborem odporności, czynną chorobą nowotworową dowolnego typu, kolagenozą naczyń, przeszczepami narządów lub szpiku kostnego, potwierdzonym zakażeniem wirusem HIV lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leki cytotoksyczne lub leczenie immunosupresyjne (np. przewlekłe układowe kortykosteroidy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z objawami skórnego lub trzewnego rozsiewu zakażenia półpaścem (rozsiew skórny definiuje się jako > 20 odrębnych zmian poza przylegającymi dermatomami).
  • Pacjenci, którzy otrzymywali ogólnoustrojowe leki przeciw VZV lub leki immunomodulujące (w tym interferon) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjenci obecnie otrzymujący probenecyd.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: klirens kreatyniny <30 ml/min obliczono za pomocą wzoru Cockcrofta i Gaulta.
  • Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby (stężenie transaminazy alaninowej (ALT) lub asparaginianu i transaminazy (AST) powyżej pięciokrotności górnej granicy normy).
  • Pacjenci z nietolerancją lub nadwrażliwością na acyklowir, pencyklowir, walacyklowir, famcyklowir lub gabapentynę w wywiadzie.
  • Pacjenci aktualnie otrzymujący leczenie gabapentyną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
  • Pacjenci z klinicznymi dowodami zajęcia oka przez półpasiec. Pacjenci z półpaścem gałązki ocznej nerwu trójdzielnego bez objawów zajęcia oka zostaną włączeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek pacjentów z bólem półpaśca po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów z bólem półpaśca po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Clinical Studies, Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCS-06-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj