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Redução da Neuralgia Pós-herpética no Herpes Zoster

29 de novembro de 2010 atualizado por: Center for Clinical Studies, Texas
A adição da terapia com gabapentina ao tratamento antiviral padrão com valaciclovir em pacientes com herpes zoster agudo diminuirá a incidência de neuralgia pós-herpética.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Center for Clinical Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com 50 anos de idade ou mais.
  • Pacientes com diagnóstico clínico de herpes zoster não complicado apresentando-se nas primeiras 72 horas de vesículas.
  • Pacientes que desejam e são capazes de cumprir os requisitos do estudo.
  • Pacientes que desejam e são capazes de dar consentimento informado por escrito.
  • Escore médio de dor pré-terapia maior ou igual a 4 na escala Likert de 10 pontos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar, incluindo mulheres na pós-menopausa com menos de 1 ano desde a última menstruação, que não utilizam métodos contraceptivos adequados (contraceptivos orais aprovados, dispositivos intrauterinos, métodos de barreira ou abstinência total).
  • Mulheres grávidas e mães que amamentam.
  • Pacientes com disfunção imunológica, incluindo imunodeficiência congênita, malignidade ativa de qualquer tipo, doenças vasculares do colágeno, transplantes de órgãos ou medula óssea, infecção conhecida por HIV ou dermatite atópica grave.
  • Pacientes que receberam drogas citotóxicas ou terapia imunossupressora (por exemplo, corticosteroides sistêmicos crônicos) nos últimos 3 meses.
  • Pacientes com evidência de disseminação cutânea ou visceral de infecção por herpes zoster (a disseminação cutânea é definida como > 20 lesões discretas fora dos dermátomos adjacentes).
  • Pacientes que receberam medicamentos anti-VZV sistêmicos ou medicamentos imunomoduladores (incluindo interferon) nas 4 semanas anteriores.
  • Pacientes atualmente recebendo probenecida.
  • Pacientes com insuficiência renal: depuração de creatinina calculada <30 mL/min usando a fórmula de Cockcroft e Gault.
  • Doentes com função hepática anormal (alanina transaminase (ALT) ou aspartato; níveis de transaminase (AST) superiores a cinco vezes o limite superior do intervalo normal).
  • Pacientes com histórico de intolerância ou hipersensibilidade ao aciclovir, penciclovir, valaciclovir, famciclovir ou gabapentina.
  • Pacientes atualmente recebendo terapia com gabapentina ou antidepressivos tricíclicos.
  • Pacientes com evidência clínica de envolvimento ocular de herpes zoster. Serão incluídos pacientes com herpes zoster do ramo oftálmico do nervo trigêmeo sem evidência de envolvimento ocular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Proporção de pacientes com dor de zoster em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Proporção de pacientes com dor de zoster em 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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