帯状疱疹の帯状疱疹後神経痛の軽減
2010年11月29日 更新者:Center for Clinical Studies, Texas
急性帯状疱疹患者のバラシクロビルによる標準的な抗ウイルス治療にガバペンチン療法を追加すると、帯状疱疹後神経痛の発生率が低下します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Center For Clinical Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性患者。
- -水疱の最初の72時間以内に現れる合併症のない帯状疱疹の臨床診断を受けた患者。
- -研究の要件を順守する意思があり、順守できる患者。
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる患者。
- -治療前の平均疼痛スコアは、10ポイントのリッカートスケールで4以上です。
除外基準:
- -最後の月経から1年未満の閉経後の女性を含む、出産の可能性のある性的に活発な女性で、適切な避妊法(承認された経口避妊薬、子宮内避妊器具、バリア法、または完全禁欲)を採用していません。
- 妊娠中の女性と授乳中の母親。
- -先天性免疫不全、あらゆるタイプの活動性悪性腫瘍、コラーゲン血管疾患、臓器または骨髄移植、既知のHIV感染または重度のアトピー性皮膚炎を含む免疫機能障害のある患者。
- -過去3か月以内に細胞毒性薬または免疫抑制療法(慢性全身性コルチコステロイドなど)を受けた患者。
- -帯状疱疹感染の皮膚または内臓播種の証拠がある患者(皮膚播種は、隣接する皮膚分節の外側の> 20の個別の病変として定義されます)。
- -全身抗VZV薬または免疫調節薬(インターフェロンを含む)を投与された患者 過去4週間以内。
- -現在プロベネシドを投与されている患者。
- 腎機能障害のある患者:Cockcroft and Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランスは<30 mL/minです。
- -異常な肝機能(アラニントランスアミナーゼ(ALT)またはアスパラギン酸;トランスアミナーゼ(AST)レベルが正常範囲の上限の5倍を超える)を有する患者。
- -アシクロビル、ペンシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルまたはガバペンチンに対する不耐性または過敏症の病歴のある患者。
- -現在、ガバペンチンまたは三環系抗うつ薬による治療を受けている患者。
- -帯状疱疹の眼への関与の臨床的証拠がある患者。 三叉神経の眼枝の帯状ヘルペスを有する患者は、眼への関与の証拠がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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生後6ヶ月の帯状疱疹患者の割合
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二次結果の測定
結果測定 |
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4ヶ月での帯状疱疹患者の割合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stephen Tyring, MD, PhD、Center For Clinical Studies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月29日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。