Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af postherpetisk neuralgi i herpes zoster

29. november 2010 opdateret af: Center for Clinical Studies, Texas
Tilføjelse af gabapentinbehandling til standard antiviral behandling med valacyclovir hos patienter med akut herpes zoster vil mindske forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Center for Clinical Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på 50 år og ældre.
  • Patienter med en klinisk diagnose af ukompliceret herpes zoster, der viser sig inden for de første 72 timer med vesikler.
  • Patienter, der er villige og i stand til at efterleve undersøgelsens krav.
  • Patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Gennemsnitlig smertescore før behandling større eller lig med 4 på 10-punkts Likert-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, herunder postmenopausale kvinder mindre end 1 år siden sidste menstruation, som ikke anvender tilstrækkelig prævention (godkendt oral prævention, intrauterin anordning, barrieremetoder eller total abstinens).
  • Gravide kvinder og ammende mødre.
  • Patienter med immundysfunktion, herunder medfødt immundefekt, aktiv malignitet af enhver type, kollagen vaskulære sygdomme, organ- eller knoglemarvstransplantationer, kendt infektion med HIV eller svær atopisk dermatitis.
  • Patienter, der har modtaget cellegift eller immunsuppressiv behandling (f.eks. kroniske systemiske kortikosteroider) inden for de foregående 3 måneder.
  • Patienter med tegn på kutan eller visceral spredning af herpes zoster-infektion (kutan spredning er defineret som > 20 diskrete læsioner uden for tilstødende dermatomer).
  • Patienter, der har modtaget systemisk anti-VZV-medicin eller immunmodulerende medicin (inklusive interferon) inden for de foregående 4 uger.
  • Patienter, der i øjeblikket får probenecid.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion: beregnet kreatininclearance på <30 ml/min ved brug af Cockcroft og Gaults formel.
  • Patienter med unormal leverfunktion (alanin transaminase (ALT) eller aspartat; transaminase (AST) niveauer større end fem gange den øvre grænse for normalområdet).
  • Patienter med en historie med intolerance eller overfølsomhed over for acyclovir, penciclovir, valacyclovir, famciclovir eller gabapentin.
  • Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med gabapentin eller tricykliske antidepressiva.
  • Patienter med klinisk tegn på okulær involvering af herpes zoster. Patienter med herpes zoster i den oftalmiske gren af ​​trigeminusnerven uden tegn på okulær involvering vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel af patienter med zostersmerter ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel af patienter med zostersmerter ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (Skøn)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gabapentin

Abonner