Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение постгерпетической невралгии при опоясывающем герпесе

29 ноября 2010 г. обновлено: Center for Clinical Studies, Texas
Добавление терапии габапентином к стандартной противовирусной терапии валацикловиром у пациентов с опоясывающим герпесом уменьшит частоту постгерпетической невралгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 50 лет и старше.
  • Пациенты с клиническим диагнозом неосложненного опоясывающего герпеса, появляющегося в течение первых 72 часов после появления везикул.
  • Пациенты, которые желают и могут соблюдать требования исследования.
  • Пациенты, которые желают и могут дать письменное информированное согласие.
  • Средняя оценка боли перед терапией больше или равна 4 по 10-балльной шкале Лайкерта.

Критерий исключения:

  • Сексуально активные женщины детородного возраста, в том числе женщины в постменопаузе с момента последней менструации менее 1 года, не использующие адекватную контрацепцию (утвержденные оральные контрацептивы, внутриматочные спирали, барьерные методы или полное воздержание).
  • Беременные женщины и кормящие матери.
  • Пациенты с иммунной дисфункцией, включая врожденный иммунодефицит, активное злокачественное новообразование любого типа, заболевания коллагеновых сосудов, трансплантацию органов или костного мозга, установленную ВИЧ-инфекцию или тяжелый атопический дерматит.
  • Пациенты, получавшие цитостатические препараты или иммуносупрессивную терапию (например, длительные системные кортикостероиды) в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Пациенты с признаками кожной или висцеральной диссеминации инфекции опоясывающего герпеса (кожная диссеминация определяется как > 20 дискретных поражений за пределами соседних дерматомов).
  • Пациенты, получавшие системные препараты против ВВО или иммуномодулирующие препараты (включая интерферон) в течение предшествующих 4 недель.
  • Пациенты, получающие в настоящее время пробенецид.
  • Пациенты с нарушением функции почек: рассчитанный клиренс креатинина <30 мл/мин по формуле Кокрофта и Голта.
  • Пациенты с нарушением функции печени (уровни аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартата; трансаминазы (АСТ) более чем в пять раз превышают верхний предел нормального диапазона).
  • Пациенты с непереносимостью или повышенной чувствительностью к ацикловиру, пенцикловиру, валацикловиру, фамцикловиру или габапентину в анамнезе.
  • Пациенты, в настоящее время получающие терапию габапентином или трициклическими антидепрессантами.
  • Пациенты с клиническими признаками поражения глаз опоясывающим герпесом. Будут включены пациенты с опоясывающим герпесом глазной ветви тройничного нерва без признаков поражения глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доля пациентов с опоясывающим лишаем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Доля пациентов с опоясывающим лишаем через 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Clinical Studies, Texas

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCS-06-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться