Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postherpeettisen neuralgian vähentäminen herpes zosterissa

maanantai 29. marraskuuta 2010 päivittänyt: Center for Clinical Studies, Texas
Gabapentiinihoidon lisääminen tavanomaiseen antiviraaliseen valasykloviirihoitoon akuutti herpes zoster -potilailla vähentää postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Center for Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat.
  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi komplisoitumaton herpes zoster, joka ilmaantuu rakkuloiden ensimmäisten 72 tunnin aikana.
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
  • Potilaat, jotka haluavat ja voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Keskimääräinen kipupistemäärä ennen hoitoa on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 10-pisteen Likert-asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seksuaalisesti aktiiviset hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka ovat olleet alle 1 vuoden viimeisistä kuukautisista, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä (hyväksytty ehkäisyväline, kohdunsisäinen laite, estemenetelmät tai täydellinen abstinenssi).
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit.
  • Potilaat, joilla on immuunijärjestelmän toimintahäiriö mukaan lukien synnynnäinen immuunivajaus, minkä tahansa tyyppinen aktiivinen maligniteetti, kollageeniverisuonisairaudet, elin- tai luuydinsiirrot, tunnettu HIV-infektio tai vaikea atooppinen ihottuma.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksisia lääkkeitä tai immunosuppressiivista hoitoa (esim. kroonisia systeemisiä kortikosteroideja) viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on merkkejä herpes zoster -infektion leviämisestä ihoon tai viskeraaliseen leviämiseen (ihon leviäminen määritellään > 20 erilliseksi leesioksi viereisten dermatomien ulkopuolella).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä VZV-lääkkeitä tai immunomoduloivia lääkkeitä (mukaan lukien interferoni) viimeisten 4 viikon aikana.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä probenesidiä.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: laskettu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min käyttäen Cockcroftin ja Gaultin kaavaa.
  • Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaatti; transaminaasiarvot (AST) yli viisi kertaa normaalin ylärajan).
  • Potilaat, joilla on ollut asikloviiri-, pensikloviiri-, valasykloviiri-, famsikloviiri- tai gabapentiinin intoleranssi tai yliherkkyys.
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa gabapentiinillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita herpes zoster -tartunnan vaikutuksesta silmiin. Mukaan otetaan potilaat, joilla on kolmoishermon oftalmisen haaran herpes zoster, joilla ei ole näyttöä silmävauriosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, joilla on vyöruusukipu 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, joilla on vyöruusukipua 4 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa