Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av postherpetisk nevralgi ved herpes zoster

29. november 2010 oppdatert av: Center for Clinical Studies, Texas
Tillegg av gabapentinbehandling til standard antiviral behandling med valacyclovir hos pasienter med akutt herpes zoster vil redusere forekomsten av postherpetisk nevralgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Center for Clinical Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter på 50 år og eldre.
  • Pasienter med en klinisk diagnose av ukomplisert herpes zoster som viser seg innen de første 72 timene med vesikler.
  • Pasienter som er villige og i stand til å etterkomme kravene i studien.
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Gjennomsnittlig smertescore før behandling er større eller lik 4 på en 10-punkts Likert-skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuelt aktive kvinner i fertil alder, inkludert postmenopausale kvinner mindre enn 1 år siden siste menstruasjon, som ikke bruker adekvat prevensjon (godkjent oral prevensjon, intrauterin enhet, barrieremetoder eller total avholdenhet).
  • Gravide kvinner og ammende mødre.
  • Pasienter med immundysfunksjon inkludert medfødt immunsvikt, aktiv malignitet av enhver type, kollagen vaskulære sykdommer, organ- eller benmargstransplantasjoner, kjent infeksjon med HIV eller alvorlig atopisk dermatitt.
  • Pasienter som har mottatt cellegift eller immunsuppressiv behandling (f.eks. kroniske systemiske kortikosteroider) i løpet av de siste 3 månedene.
  • Pasienter med tegn på kutan eller visceral spredning av herpes zoster-infeksjon (kutan spredning er definert som > 20 diskrete lesjoner utenfor tilstøtende dermatomer).
  • Pasienter som har mottatt systemiske anti-VZV medisiner eller immunmodulerende medisiner (inkludert interferon) i løpet av de siste 4 ukene.
  • Pasienter som for tiden får probenecid.
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: beregnet kreatininclearance på <30 ml/min ved bruk av Cockcroft og Gault-formelen.
  • Pasienter med unormal leverfunksjon (alanintransaminase (ALT) eller aspartat;transaminase (AST) nivåer større enn fem ganger øvre grense for normalområdet).
  • Pasienter med en historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor acyklovir, penciklovir, valacyklovir, famciklovir eller gabapentin.
  • Pasienter som for tiden får behandling med gabapentin eller trisykliske antidepressiva.
  • Pasienter med klinisk bevis på okulær involvering av herpes zoster. Pasienter med herpes zoster i den oftalmiske grenen av trigeminusnerven uten tegn på okulær involvering vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel pasienter med zostersmerter ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel pasienter med zostersmerter ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Clinical Studies, Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCS-06-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere