Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av postherpetisk neuralgi vid herpes zoster

29 november 2010 uppdaterad av: Center for Clinical Studies, Texas
Tillägg av gabapentinbehandling till standard antiviral behandling med valacyclovir hos patienter med akut herpes zoster kommer att minska förekomsten av postherpetisk neuralgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Center for Clinical Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter från 50 år och äldre.
  • Patienter med en klinisk diagnos av okomplicerad herpes zoster som uppträder inom de första 72 timmarna av vesikler.
  • Patienter som vill och kan uppfylla kraven i studien.
  • Patienter som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Genomsnittlig smärtpoäng före behandling större eller lika med 4 på en 10-gradig Likert-skala.

Exklusions kriterier:

  • Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder, inklusive postmenopausala kvinnor mindre än 1 år sedan senaste menstruation, som inte använder adekvat preventivmedel (godkända orala preventivmedel, intrauterin enhet, barriärmetoder eller total avhållsamhet).
  • Gravida kvinnor och ammande mödrar.
  • Patienter med immundysfunktion inklusive medfödd immunbrist, aktiv malignitet av alla slag, kollagenkärlsjukdomar, organ- eller benmärgstransplantationer, känd infektion med HIV eller svår atopisk dermatit.
  • Patienter som har fått cellgifter eller immunsuppressiv behandling (t.ex. kroniska systemiska kortikosteroider) under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter med tecken på kutan eller visceral spridning av herpes zoster-infektion (kutan spridning definieras som > 20 diskreta lesioner utanför intilliggande dermatom).
  • Patienter som har fått systemiska anti-VZV-läkemedel eller immunmodulerande läkemedel (inklusive interferon) under de senaste 4 veckorna.
  • Patienter som för närvarande får probenecid.
  • Patienter med nedsatt njurfunktion: beräknat kreatininclearance på <30 ml/min med Cockcroft och Gaults formel.
  • Patienter med onormal leverfunktion (alanintransaminas (ALT) eller aspartat;transaminas (AST) nivåer som är större än fem gånger den övre gränsen för normalintervallet).
  • Patienter med en historia av intolerans eller överkänslighet mot acyklovir, penciklovir, valacyklovir, famciklovir eller gabapentin.
  • Patienter som för närvarande får behandling med gabapentin eller tricykliska antidepressiva medel.
  • Patienter med kliniska tecken på okulär involvering av herpes zoster. Patienter med herpes zoster i den oftalmiska grenen av trigeminusnerven utan tecken på okulär involvering kommer att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter med zoster smärta vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter med zoster smärta vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Tyring, MD, PhD, Center for Clinical Studies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Första postat (Uppskatta)

1 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera