- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01251029
N-acetylcysteine이 전신마취 후 만성콩팥병 환자의 신기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전신마취 하에 대수술을 받는 만성콩팥병 환자의 신기능 저하를 예방하는 N-acetylcysteine의 능력
급성 신장 손상(AKI)은 전신 마취의 가장 심각하고 빈번한 합병증 중 하나입니다. 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자는 AKI가 발생하기 쉽습니다. CKD 환자는 종종 전신 마취 하에 수행된 일부 외과 개입이 필요합니다. 따라서 AKI를 개발할 확률이 높아집니다.
항산화 및 혈관 확장 특성을 지닌 티올 화합물인 N-아세틸시스테인(NAC)은 산소 자유 라디칼 생성을 감소시키고 펌프 관련 허혈-재관류 손상 및 전염증성 사이토카인 수치를 감소시킵니다. NAC는 조영제, 허혈 및 독소에 의해 유발된 손상으로부터 신장을 보호하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 전신 마취 하에 대수술을 받는 CKD 환자의 신기능 저하를 예방하기 위한 NAC 치료의 효능을 탐색하는 것입니다.
연구에는 전신 마취 하에서 외과적 개입을 받아야 하는 약 200명의 CKD(40 미만의 eGFR(추정 사구체 여과율)) 환자가 포함될 것이며 다음과 같이 3개 그룹으로 나눌 것입니다: 그룹 1 - 주요 혈관 수술을 받아야 하는 약 40명의 환자; 그룹 2 - 대대적인 정형외과 수술(고관절 교정, 무릎 교정)을 받을 것으로 예상되는 약 60명의 환자; 그룹 3 - 주요 복부 수술을 받는 약 100명의 환자. 각 그룹의 환자는 무작위로 두 개의 하위 그룹(A 및 B)으로 나뉩니다. 하위 그룹 A는 수술 전과 수술 후 12시간에 NAC를 두 번(14-16시간 및 2시간) 받습니다. 하위 그룹 B는 위약(식염수)을 투여받습니다.
eGFR, 크레아티닌, 요소, 전해질, 시스타틴 C, NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), 소변 알부민과 같은 신장 기능에 대한 마커는 모든 환자에서 수술 전후에 측정됩니다. 산화질소 및 사이토카인 수치를 평가하기 위한 추가 혈액 샘플은 수술 전후에 각 환자로부터 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 외과적 시술을 받아야 하는 만성신장질환 환자
제외 기준:
- 임신
- 단일 신장
- 심부전(NYHA 클래스 III-IV)
- 간부전
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설탕 필과 식염수
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경구 1200mg; 600mg i.v.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신장 기능의 매개변수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 197/10
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