Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av N-acetylcystein på nyrefunksjonen til pasienter med kroniske nyresykdommer (CKD) etter generell anestesi

30. november 2010 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

N-acetylcysteins evne til å forhindre forverring av nyrefunksjonen hos CKD-pasienter som gjennomgår større kirurgi under generell anestesi

Akutt nyreskade (AKI) er en av de mest alvorlige og hyppigste komplikasjonene ved generell anestesi. Pasienter som lider av kroniske nyresykdommer (CKD) disponerer for å utvikle AKI. CKD-pasienter trenger ofte noen kirurgiske inngrep som er gjort under generell anestesi; de har derfor økt sannsynlighet for å utvikle AKI.

N-acetylcystein (NAC), en tiolforbindelse med antioksidant- og vasodilaterende egenskaper, reduserer produksjonen av frie oksygenradikaler, reduserer pumperelatert iskemi-reperfusjonsskade og nivåene av pro-inflammatoriske cytokiner. NAC er rapportert å beskytte nyrene mot skade indusert av kontrastmidler, iskemi og toksiner.

Nåværende studie hadde som mål å utforske effekten av NAC-behandling for å forhindre forverring av nyrefunksjonen hos CKD-pasienter som gjennomgår større operasjoner under generell anestesi.

Studien vil inkludere ca. 200 CKD (eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) mindre enn 40) pasienter som bør gjennomgå kirurgiske inngrep under generell anestesi og vil dele seg i 3 grupper som følger: gruppe 1 - ca. 40 pasienter som bør gjennomgå større vaskulær kirurgi; gruppe 2 - ca. 60 pasienter som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (revisjon av total hofte, revisjon av kne); gruppe 3 - ca 100 pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Pasienter fra hver gruppe vil tilfeldig dele seg i to undergrupper (A og B). Undergruppe A vil motta NAC to ganger (14-16 timer og 2 timer) før operasjon og 12 timer etter operasjon. Undergruppe B vil få placebo (saltvann).

Markører for nyrefunksjon som eGFR, kreatinin, urea, elektrolytter, cystatin C, NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin), urinalbumin vil måle før og etter operasjon hos alle pasienter. Ytterligere blodprøver for vurdering av nitrogenoksid og cytokinnivåer vil bli tatt fra hver pasient før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av kronisk nyresykdom som bør gjennomgå kirurgiske inngrep under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • enkelt nyre
  • hjertesvikt (NYHA klasse III-IV)
  • leversvikt
  • psykiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sukker pil og saltvann
1200 mg oralt; 600mg i.v.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
parametere for nyrefunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere