Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutus kroonista munuaissairauksia (CKD) sairastavien potilaiden munuaisten toimintaan yleisanestesian jälkeen

tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center

N-asetyylikysteiinin kyky estää munuaisten toiminnan heikkenemistä kroonisesta munuaistautipotilaista, joille tehdään suuri leikkaus yleisanestesiassa

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisanestesian vakavimmista ja yleisimmistä komplikaatioista. Potilaat, jotka kärsivät kroonisista munuaissairauksista (CKD), ovat alttiita AKI:lle. CKD-potilaat tarvitsevat usein joitain kirurgisia toimenpiteitä, jotka on tehty yleisanestesiassa; siksi heillä on suurempi todennäköisyys kehittää AKI.

N-asetyylikysteiini (NAC), tioliyhdiste, jolla on antioksidanttisia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia, vähentää happivapaiden radikaalien tuotantoa, vähentää pumppuun liittyvää iskemia-reperfuusiovauriota ja tulehdusta edistävien sytokiinien tasoa. NAC:n on raportoitu suojaavan munuaisia ​​varjoaineiden, iskemian ja toksiinien aiheuttamilta vaurioilta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia NAC-hoidon tehokkuutta munuaisten toiminnan heikkenemisen estämiseksi kroonisesta tautipotilaista, joille tehdään suuri leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimukseen tulee mukaan noin 200 CKD-potilasta (eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) alle 40), joille tulisi tehdä kirurgiset toimenpiteet yleisanestesiassa, ja se jaetaan 3 ryhmään seuraavasti: ryhmä 1 - noin 40 potilasta, joille tulisi tehdä suuri verisuonikirurginen leikkaus; ryhmä 2 - noin 60 potilasta, joille on määrä tehdä suuri ortopedinen leikkaus (koko lonkan tarkistus, polven tarkistus); ryhmä 3 - noin 100 potilasta, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Potilaat kustakin ryhmästä jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään (A ja B). Alaryhmä A saa NAC:n kahdesti (14-16h ja 2h) ennen leikkausta ja 12h leikkauksen jälkeen. Alaryhmä B saa lumelääkettä (suolaliuosta).

Munuaisten toiminnan merkkiaineet, kuten eGFR, kreatiniini, urea, elektrolyytit, kystatiini C, NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini), virtsan albumiini mittaavat ennen leikkausta ja sen jälkeen kaikilta potilailta. Jokaiselta potilaalta otetaan lisäksi verinäyte typpioksidi- ja sytokiinitasojen arvioimiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät kroonisesta munuaissairaudesta ja joille on tehtävä kirurgiset toimenpiteet yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • yksi munuainen
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV)
  • maksan vajaatoiminta
  • mielisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sokeri pil ja suolaliuos
Lääke: N-asetyylikysteiini
1200 mg suun kautta; 600 mg i.v.
Lääke: Siraani (N-asetyylikysteiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
munuaisten toiminnan parametrit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 197/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa