Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein hatása a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek veseműködésére általános érzéstelenítés után

2010. november 30. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Az N-acetilcisztein képessége a veseműködés romlásának megelőzésére olyan CKD-betegeknél, akik nagy műtéten esnek át általános érzéstelenítésben

Az akut vesekárosodás (AKI) az általános érzéstelenítés egyik legsúlyosabb és leggyakrabban előforduló szövődménye. A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek hajlamosak az AKI kialakulására. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek gyakran szükségük van bizonyos sebészeti beavatkozásokra, amelyeket általános érzéstelenítésben végeztek; ezért nagyobb a valószínűsége az AKI kialakulásának.

Az N-acetilcisztein (NAC), egy antioxidáns és értágító tulajdonságú tiolvegyület, csökkenti az oxigén szabad gyökök termelését, csökkenti a pumpával összefüggő ischaemia-reperfúziós károsodást és a gyulladást elősegítő citokinek szintjét. A NAC arról számoltak be, hogy megvédi a vesét a kontrasztanyag, az ischaemia és a toxinok által kiváltott sérülésektől.

Jelen tanulmány célja a NAC-kezelés hatékonyságának feltárása a veseműködés romlásának megelőzésében olyan CKD-s betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben nagy műtéten esnek át.

A vizsgálat körülbelül 200 CKD-s (eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta) kevesebb, mint 40) beteget fog magában foglalni, akiknél általános érzéstelenítésben kell műtéti beavatkozást végezni, és 3 csoportra osztják a következők szerint: 1. csoport – körülbelül 40 beteg, akiknél nagyobb érműtétet kell végezni; 2. csoport - körülbelül 60 olyan beteg, akiknél nagyobb ortopédiai műtéten kell átesni (a teljes csípő, térd revíziója); 3. csoport – körülbelül 100 nagy hasi műtéten átesett beteg. Az egyes csoportokba tartozó betegek véletlenszerűen két alcsoportra (A és B) osztódnak. Az A alcsoport kétszer kap NAC-t (14-16 óra és 2 óra) a műtét előtt és 12 órával a műtét után. A B alcsoport placebót (sóoldatot) kap.

A vesefunkciót jelző markerek, mint például az eGFR, kreatinin, karbamid, elektrolitok, cisztatin C, NGAL (neutrofil zselatináz-asszociált lipokalin), vizeletalbumin minden betegnél mérni fogják a műtét előtt és után. A műtét előtt és után minden betegtől további vérmintát vesznek a nitrogén-monoxid- és citokinszintek értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél általános érzéstelenítésben sebészeti beavatkozást kell végezni

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • egyetlen vese
  • szívelégtelenség (NYHA III-IV osztály)
  • májelégtelenség
  • mentális betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: cukor pil és sóoldat
1200 mg szájon át; 600 mg i.v.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a veseműködés paraméterei

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Murat Bahar, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein

3
Iratkozz fel